מה הסיבות להחלטה, והאם לבטל את התור לחיסון? מה שצריך לדעת על ההמלצה ל-FDA

החלטת פורום המומחים המייעץ למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אמש (שישי) לחכות עם ההמלצה על מנת החיסון השלישית נגד קורונה לכל האוכלוסייה יצרה תחושת בלבול בישראל. במשרד הבריאות מיהרו להבהיר כי המבצע יימשך כסדרו, אך ייאלצו להתייחס לחשש הציבורי ולשיקולי המומחים בכובד ראש.

מה עומד מאחורי ההחלטה, איך היא משפיעה על מי שהספיק להתחסן במנה השלישית או שקבע תור, ואילו שיקולים הביאו את הפורום המייעץ לאשר המלצה לבני 65 ומעלה בלבד? וואלה! עושים סדר.

לא. מומחים ישראלים בכירים אמרו בשיחה עם וואלה! כי אין מה לחשוש כלל. הפורום המייעץ ל-FDA אמנם החליט שלא להמליץ בשלב זה על חיסון במנה שלישית של כלל האוכלוסייה מעל גיל 16, אבל לאו דווקא בשל סיכונים מהחיסון. המומחים אף המליצו לחסן לא רק את בני ה-65 ומעלה אלא גם את הצוותים הרפואיים וכל מי שמצוי בסיכון גבוה להידבק במקום העבודה. המומחים ששוחחנו עמם ממליצים לכל בוגר מחוסן מעל גיל 16 להתחסן במנה שלישית.

לא באופן דרסטי או משמעותי. "ה-FDA נתן תוקף למבצע החיסון השלישי אשר החל בישראל", הגיבו בהתייחסות במשרד הבריאות. ההחלטות של פורום המומחים אינן מחייבות את ישראל, ובשלב זה הן בגדר המלצות בלבד. המומחים הישראלים מדגישים כי אין אמת אחת מוחלטת לכל העולם וכי כל מדינה מקבלת החלטות לפי התנאים האפידמיולוגיים שלה. עם זאת, ייתכן כי בעקבות ההחלטה תצטרך ישראל לעדכן את מדיניות התו הירוק.

לא. מבצע החיסונים נמשך כרגיל, והמתחמים פועלים ברחבי הארץ ללא שינוי. משרד הבריאות הציג ל-FDA נתונים מחקריים על דעיכת החיסון והעלייה במוגנות לאחר חיסון שלישי, עליהם נאמר שהם משכנעים. משרד הבריאות אף הציג בפני ה-FDA מחקר ישראלי שמראה את נתוני היעילות הגבוהים של מנת הבוסטר - המשיבה את ההגנה מפני נגיף הקורונה.

המומחים המליצו פה אחד על מתן מנת בוסטר לאנשים מעל גיל 65 ולאנשים בסיכון, כמו גם לעובדי מערכת הבריאות - בדיוק כפי שנעשה תחילה אצלנו. הסיבה שלא המליצו עליו לבני פחות מ-65, היא חוסר מידע מספיק מהשטח כדי להחליט אם הם בכלל צריכים אותו, וכן מסיבות שונות שאינן קשורות בבטיחות. למשל, משיקולי צדק בהפניית מיליוני חיסונים למדינות עולם שלישי שטרם התחסנו כלל ויצירת חסינות עדר עולמית לפני שמחסנים במנה שלישית את אזרחי ארצות הברית, אחת המדינות העשירות והחזקות בעולם. בישראל מניחים שבתוך זמן קצר גם ארצות הברית תרחיב את החיסון לגילים צעירים יותר, כפי שנעשה בישראל.

לא. ה-FDA מציין כי חסרה לו אינפורמציה קלינית מהשטח בטרם יוכל להמליץ על מנה שלישית. הוא לא מזהיר מפני סכנות בשימוש. משרד הבריאות בישראל אומר כי הוחלט לפעול באופן אחראי ומהיר כדי לטפל בתחלואה הגוברת, ושנתוני היעילות הגבוהים נראו בשטח.