המכון למחקר ביולוגי בישראל הודיע היום (שני) על קבלת אישור לתחילת השלב השני בניסויים בחיסון לקורונה, בעקבות הצלחת השלב הראשון. השלב הבא יחל בימים הקרובים בהשתתפות כאלף מתנדבים בריאים מעל גיל 18, ויימשך כמה חודשים. הניסוי ייערך בבתי החולים שיבא והדסה, ובהמשך יתרחב למרכזים רפואיים נוספים ברחבי הארץ. מטרת השלב השני בניסוי היא השלמת בדיקות הבטיחות, דיוק המינונים הנכונים והמשך בחינת מדדים ליעילותה.
"עם סיומו המוצלח של שלב הפאזה הראשונה בחיסון המכון הביולוגי, ללא תופעות לוואי משמעותיות, ובהמלצת שתי ועדות מומחים, פנימית וחיצונית, אישר משרד הבריאות להמשיך לפאזה השניה", נמסר בהודעת המכון. "המכון הביולוגי השלים בימים האחרונים את כל ההכנות והוא ערוך ליציאה מידית לפאזה השנייה".
לקריאה נוספת בנושא חיסון המכון הביולוגי
לאחר ההצלחה שנרשמה בשלב הראשון, ובכפוף להצלחת השלב השני של הניסוי, בחודשים אפריל-מאי יחל השלב השלישי שיכלול ניסוי רחב היקף לבחינת יעילות החיסון, בהשתתפות 30 אלף מתנדבים. אם יסתיים בהצלחה, ניתן יהיה לאשר את החיסון לנגיף.
שר הביטחון בני גנץ בירך על ההישג. לדבריו, "חוקרי המכון הביולוגי הם הסיירת של ישראל שלקחו על עצמם משימה חשובה מאין כמוה - הצלת חיי אדם. אני רואה חשיבות רבה בהמשך פיתוח חיסון ישראלי שימשיך לשרת את החברה הישראלית שנים קדימה".
שלבי ניסוי החיסון של המכון הביולוגי
- שלב ראשון
- תאריך: 1 בנובמבר 2020
- משתתפים: 80 מתנדבים
- שלב שני
- תאריך: דצמבר 2020
- משתתפים: 960 מתנדבים
- שלב שלישי
- תאריך: אפריל-מאי 2021
- משתתפים: 30 אלף מתנדבים
במקביל לפיתוח החיסון הישראלי, משלוח חיסונים ראשון של חברת פייזר האמריקנית הגיע ארצה ביום רביעי שעבר, ועד סוף החודש הקרוב כבר יחזיקו בישראל כמיליון וחצי מנות. מלבד פייזר, שחיסונה נגד קורונה אושר במנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בלילה שבין שבת לראשון, ישראל סיכמה על רכישת מיליוני מנות חיסון משורת חברות בהן מודרנה ואסטרהזניקה.
במשרד הבריאות נערכים להפעיל מבצע לחיסון הציבור שייפתח ככל הנראה בשבוע הבא. לפי התיעדוף שנקבע, רבע מיליון החיסונים הראשונים יינתנו לסגלים רפואיים ולמד"א. 350 אלף החיסונים הבאים - לקשישים ולמטפלים שלהם במוסדות הדיור המוגן, ולאוכלוסייה מעל גיל 60.