וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

בשבועות הקרובים: פייזר תגיש בקשה רשמית ל-FDA לחסן בני 11-5 נגד קורונה

28.9.2021 / 11:43

ענקית התרופות הגישה היום את נתוני הניסוי שערכו בחיסון ילדים בטווח גילאים זה, לאחר שעלה כי הוא מעורר תגובה חיסונים חזקה ב-2,268 המשתתפים. לפי האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים, הדבקות בווירוס בקרב ילדים התגברו משמעותית ואף הגיעו לשיאן בתחילת ספטמבר

בווידאו: ג'ו ביידן מתחסן חיסון שלישי/צילום: רויטרס

חברת התרופות פייזר הודיעה היום (שלישי) כי בשבועות הקרובים תבקש ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) אישור חירום לחיסון ילדים בני 11-5 נגד נגיף הקורונה. זאת, לאחר שהחברה תחילה הגישה היום לרגולטורים בארצות הברית את נתוני הניסוי שלהם מחיסון ילדים בטווח גילאים זה.

מפייזר נמסר ב-20 בספטמבר כי שתי מנות החיסון, שכבר מאושר לאוכלוסייה הכללית מעל גיל 12, עוררו תגובה חיסונית חזקה ב-2,268 משתתפי הניסוי בגילי 11-5 - הזהה לזו שהתעוררה בקרב בני 25-16. כמו כן, גם רמת הבטיחות מהחיסון דמתה לזו של קבוצת הגילים המבוגרים יותר.

ברקע הליך האישור של פייזר, מספרי ההדבקות בקורונה בקרב ילדים עלו משמעותית, ואף הגיעו לשיאן בתחילת ספטמבר - כך עולה ממידע של האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים.

איש צוות רפואי מכין מנת חיסון נגד קורונה של חברת פייזר במוזיאון להיסטוריה של הטבע בניו יורק, ארה"ב, 22 ביולי 2021. AP
יגישו בקשה רשמית בשבועות הקרובים. חיסון של פייזר/AP

החיסון של פייזר אושר עבור בני נוער בגילי 15-12 כחודש לאחר שהחברה הגישה בקשה. אם זמן דומה יקח לבקשה החדשה - ילדים צעירים יותר יוכלו להתחיל לקבל את המנה הראשונה של החיסון בסוף אוקטובר.

אישור מהיר יוכל לסייע לגל פוטנציאלי נוסף של מקרי הדבקה במהלך הסתיו, כשהלימודים בבתי הספר האמריקניים כבר נפתחו. על אף שילדים לרוב לא מפתחים מחלה קשה בעקבות הדבקה בקורונה - הם מפיצים את הווירוס לאחרים, כולל לאוכלוסיות בסיכון גבוה.

פייזר בוחנים במקביל גם חיסון ילדים בני 5-2, וכן תינוקות בני שישה חודשים עד שנתיים. המידע ממחקר זה צפוי להגיע ברבעון האחרון של השנה.

261 תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

  • ה

    האמת

    17:47 16.10.21

    מעניין מי הם משתתפי הניסוי..
  • ב

    בן

    21:55 04.10.21

    מי שלא יחסן את ילדיו.. הממשלה תחליט שהוא הורה לא ראוי ותיקח את ילדיו
  • ר

    רועי

    02:07 29.09.21

    להזריק לילדים השתגעו לגמרי זהו סוף העולם
  • א

    אליהו הנביא

    00:00 29.09.21

    כמה מרוויח מומחה??
    שאלה-מי שחוסן מחוסן..??
    "תלוי,לא בטוח,עוד אין מספיק מידע, מוקדם לקבוע...
    כולם,כולם ככה,יושבים שמונה פלצנים באולפן ולכולם אותם תשובות!
  • ט

    ט

    23:30 28.09.21

    זהו לא הולך יותר לבחור אין אף אחד ראוי גנץ ניפח פנסיות צבאיות על חשבון החיילים הקשישים והנכים טעות שבחרתי 
  • ב

    בועז

    22:44 28.09.21

    מי שמחסן את ילדיו = מתעלל אכזרי בחסרי ישע!
    אין לכם מושג כמה סבל יבוא עליהם מהחיסול!
    ילדים הולכים לבכות מכאבי תופת ימים ולילות!
    
    ראו הוזהרתם!!!
    
    ילדים יקרים אם יבוא לחסל אתכם תברחו מהם ותצרחו לבורא עולם שיציל אתכם מהצוררים!
  • מ

    מעניין

    22:04 28.09.21

    חברה שקילה את הקנס הכי גבוה בתולדות ארצות הברית על: 
    שיבוש הליך משפטי, הסתרת ראיות ושוחד של רופאים (חופשות סקי, גולף וכו׳). 
    השופט קרה להם ״עבריינים סידרתיים״ כיוון שזאת לא היתה הפעם הראשונה שהם נתפסו על עבירה כזאת. 
  • י

    יעל

    22:00 28.09.21

    זה המבחן האמיתי שלנו כבני אדם, כהורים, כחברה וכדמוקרטיה. צריך להגן על הילדים מחיסון מוטל בספק למחלה שכלל לא מסכנת אותם!
  • ל

    לא מתחייב

    21:57 28.09.21

    צריך לסגור את וואלה 
  • א

    א

    21:55 28.09.21

    יש לנו את בנט הוא יעלים תוך 4 שבעות את הקורונה. יש לו ספר ממש טוב אז לא צריך חיסונים לילדים.
  • ע

    עם ישראל

    21:52 28.09.21

    כפייה לא מוסרית! גופנו אינו הפקר ואיש אינו רשאי להחליט בשבילי על גופי! 
  • ש

    שאול

    21:49 28.09.21

    תיקשורת חיה מחדשות!
    קורונה זה נושא מעניין,כמו הבורסה מספרים עולים ויורדים..
    לוקחים לי את התו הירוק,(שאני בכלל לא צריך),אני בחוץ!
  • ע

    עדיהשא

    21:35 28.09.21

    בארץ הסיבה שיש את התו הירוק והרצון לחסן את כולם זה להימנע מעומס בבתי החולים שקורסים. יותר לא מחוסנים מגיעים לבתי החולים לא יודעת אם זה יעזור כי אנשים יהיו נשאים של המחלה ויפיצו אותה ללא ידיעתם
  • /

    /$

    21:30 28.09.21

    2000 משתתפים בניסוי שלהם הם מודים שמדובר בניסוי רפואי אתם חלק מהניסוי הרפואי המורחב שלהם שכולל מיליוני אנשים בכל העולם היפוכונדרים לעולם לא יודו שעבדו עליהם
  • ד

    דודו

    21:16 28.09.21

    לא דתי,אבל אנחנו באחרית הימים...
  • א

    אליהו הנביא

    21:10 28.09.21

    קרונה מסוכנת לקשישים ובעלי מחלות רקע,נקודה.
    התיקשורת יצרה את הקורונה.
    ילדים בני 5??
    מי שחוסן מחוסן?..חה,חה,חה
  • ג

    גיא

    21:10 28.09.21

    כנראה שרק מוות של ילדים יעצור אותם..
  • א

    אבירם

    20:54 28.09.21

    אין הצדקה רפואית לחסן ילדים, השקרנים האלה במשרד הבריאות ניתקו את החוט עליו היה תלוי אמון הציבור. יהיה בסוף צדק והם טיפשים אם נדמה להם שהם יצאו מזה
  • ×

    ×+

    20:38 28.09.21

    אין דבר כזה וירוס אי אפשר להפיץ משהו שלא קיים לאחרים מחדירים בכם פחד כחלק מהניסוי הרפואי שעושים עליכם
  • צ

    צ

    20:27 28.09.21

    פייזר ראה שבישראל יש חיסיון ל 30 שנה והפחדה ל 100 שנה אז יאלה נחסן את הילדים כי עד שיגדלו לא יזכרו על החיסיון! 
  • "

    "'

    20:20 28.09.21

    אין במציאות דבר כזה וירוס אפשר להדבק רק בדבק צוחקים עליכם אתם חלק מניסוי רפואי
  • מ

    מחלים

    20:20 28.09.21

    למה מבטלים תו ירוק למחלימים 
    למרות המלצת מכון גרטנר למשרד הבריאות לא לבטל 
    לפי הנתונים שהם פירסמו תחלואה זניחה 
    חולים קשים בודדים
  • "

    "'

    20:19 28.09.21

    עושים עליכם ניסוי רפואי אתם נהנים?
  • ד

    דובר אמת

    20:10 28.09.21

    אין כמו דיון בחיסוני ילדים כדי לגרום לפסיכים להשתולל עם קצף על השפתיים :)))
  • י

    יקי

    20:08 28.09.21

    מי שלא רוצה לחסן את הילדים שישאיר אותם עד הצבא בבית. בצבא כבר יחסנו אותם.
  • א

    אני

    20:05 28.09.21

    למה? בגילאים האלה אין שום סכנה. למה לחסן אותם בחיסון ניסיוני ולא ברור?
  • ב

    בני חאבושווילי

    19:48 28.09.21

    למה   הרבה דתיים תוקעים נפיחות במחלקות של איקאה ? המקום לא מאוורר וניתן עי נפיחה ו או יוסוף טיפתי להידבק  וגם הריח זוועה פשוט בושה 
    יש שרותים כדי לשחרר נפיחות. 
  • ל

    ליסי

    19:36 28.09.21

    שלא תעזו לגעת בילדים!! הורים תתעוררו 
  • נ

    נארה

    19:35 28.09.21

    אלרעי תוראה לנו הסכום של פיזור. או שקפית  שאנחנו נדע. ביבי סגר את זה למה יש לו מה להסתר משקר לנו לא יודעים כולם על קורנה הוא סגר סוד מדוני עלק גרעיון. התחרפן לגמרה תעושה חיסונים רק אמרים לנו  ולא יודעים כולם.  אז תקפצי לי אלרעי שקרנית 
  • נ

    נארה

    19:32 28.09.21

    באה לי לתת להם סטירה לכל המטפים לחיסון צפון קוריאה נהיה פה   סיפרה של שיפכה מישהו מעתק סדרות שרואו. 
לוגו - פיקוד העורףפיקוד העורף

התרעות פיקוד העורף

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully