המומחה של הבית הלבן: הפצה מוקדמת של חיסון לקורונה עלולה להיות מסוכנת

המומחה הבכיר למחלות זיהומיות בארצות הברית, ד"ר אנתוני פאוצ'י, הזהיר הלילה (שלישי) כי הפצת חיסון לנגיף הקורונה תחת הנחיות מיוחדות לשימוש חירום, לפני שהוכח שהוא בטוח ויעיל במחקרים גדולים, היא רעיון רע שיכול להשפיע לרעה על בדיקת חיסונים אחרים.

הוא אמר את הדברים לאחר שמדענים ומומחי בריאות הביעו חשש כי נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ מפעיל לחץ על מנהל המזון והתרופות האמריקני, כדי שיאשר חיסון לפני נובמבר, על מנת להגביר את סיכוייו להיבחר מחדש.

פאוצ'י, מנהל המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות בארצות הברית, סירב להתייחס לתכניות הנשיא שאותו הוא מלווה לאורך המשבר, אך אמר כי ישנם סיכונים בהוצאת החיסון בשלב זה, על אף הצורך הדחוף בו. "הדבר היחיד שאסור לעשות עם החיסון הוא לקבל אישור לשימוש חירום לפני שיהיה לנו מידע אמיתי על היעילות שלו", אמר פאוצ'י בראיון טלפוני לסוכנות הידיעות רויטרס.

הוא הסביר כי "אחת הסכנות הפוטנציאליות של חיסון בטרם עת, היא שהדבר יקשה, אם לא יהפוך לבלתי אפשרי לגייס משתתפים לניסויים עבר שאר מפתחי החיסונים". לדבריו, מדובר בצעד שעלול לעכב את הוצאת החיסון המוכח בסופו של התהליך.

כמה חברות תרופות מוכרות כבר החלו לבצע ניסויים קליניים בהיקף נרחב. בין החברות שהוזכרו כמובילות בדרך לפיתוח חיסונים נמצאות "פייזר" ו"מודרנה", ועליהן לרשום עשרות אלפי מתנדבים לניסויים. "ג'ונסון אנד ג'ונסון" אמרו בשבוע שעבר כי הם מקווים לכלול כ-60 אלף נבדקים במחקר שלהם למציאת חיסון.

טראמפ הביע חששות מפני פוליטיזציה של הליך האישור הרגולטורי לחיסון, והודיע ביום ראשון על אישור לשימוש חירום בפלזמת דם מחולי קורונה שהחלימו, לפני שהוכחו היתרונות שלה במחקרים קליניים. טראמפ צייץ בשבת בטוויטר כי גורמים בתוך ה-FDA מעכבים את ההתקדמות בנושא החיסונים עד לאחר הבחירות ב-3 בנובמבר, כדי לפגוע בסיכויו להיבחר מחדש.

חיסונים בטוחים ויעילים נראים חיוניים לסיום המגיפה שגבתה את חייהם של יותר מ-800 אלף בני אדם ברחבי העולם, יותר מ-177 אלף מהם בארצות הברית. אך במנהל המזון והתרופות האמריקני חוששים שזירוז ההליך למציאת חיסון, עלול להזיק יותר מאשר להועיל. ד"ר פיטר הוז, מומחה למחלות זיהומיות וחוקר חיסונים במכללת ביילור לרפואה אמר כי "אני מודאג מאוד משימוש במנגנון החירום למשהו כמו חיסון".

פאוצ'י אמר כי הנחיות ה-FDA בנושא חיסונים מחייבות במפורש הוכחה לכך שהחיסון בטוח ויעיל, הן לאישור מלא בארצות הברית והן עבור האיחוד האירופי. הוא הבהיר כי בדרך כלל הנחיות לשימוש חירום משמשות לאבחון, מניעה וטיפול במחלות קשות, "כאשר היתרונות הידועים עולים על הסיכון הפוטנציאלי למוצר". הוא הוסיף כי "מבחינתי זה בהחלט ערך עליון להוכיח באופן מוחלט שהחיסון בטוח ויעיל".