אם מראשון לציון סיפרה לוואלה כי בנה בן החודש וחצי סבל משלשולים קשים, כאבי בטן וחוסר שקט חריג, לטענתה בסמיכות לשימוש בתרכובת מזון לתינוקות שנכללה בריקול של נוטרילון AR. במקביל להודעת משרד הבריאות על הרחבת הריקול, הורים נוספים פנו ודיווחו על תסמינים דומים - כשבשלב זה טרם הוכח לקשר סיבתי בין המוצר לבין התופעות.
האם טוענת לקשר בין ריקול נוטרילון לשלשולים קשים אצל בנה בן החודש וחצי. ביום שישי האחרון, משרד הבריאות הודיע על הרחבת הריקול של מוצרי תמ"ל נוטרילון AR, המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות מרובות (ריפלוקס), זאת בעקבות בדיקות מעבדה נוספות שבוצעו לבקשת המשרד.
הבדיקות העלו כי באצווה ספציפית של המוצר נמצאה רמת רעלן צרוליד החורגת מערכי הסף שנקבעו לאחרונה על ידי הרשות המוסמכת באירלנד, המשמשים גם בסיס להערכת הסיכונים בישראל. בחברה מדגישים כי אין כל מניעה לעשות שימוש ביתר המוצרים של נוטרילון וכי לא זוהו ממצאים חריגים בניטור תופעות הלוואי.
הרעלן שאותר הוא צרוליד (Cereulide) - רעלן שמיוצר על ידי חיידק Bacillus cereus. מדובר ברעלן עמיד במיוחד, שאינו נהרס בחימום, הרתחה או בהכנה תקינה של תרכובת המזון. גם תמ"ל שהוכן בדיוק לפי ההנחיות עלול להכיל את הרעלן עם חומר הגלם מזוהם.
אור אלגרסי, אם מראשון לציון ששוחחה עם '''וואלה'' סיפרה כי בנה בן החודש וחצי החל לסבול משלשולים קשים, כאבי בטן וחוסר שקט חריג, לטענתה זמן קצר לאחר שהחלה להאכיל אותו בתרכובת מזון לתינוקות שנכללה בריקול עם הרעלן שפורסם. לדבריה, מצבו של התינוק הידרדר בתוך שעות, והיא נאלצה להתייעץ עם רופאים ולשקול פנייה למיון מחשש להתייבשות.
"זה היה משהו קיצוני", היא מתארת. "כל בקבוק שהוא אכל, הוא שלשל תוך כדי האוכל. עשר יציאות ביום, בכי, התפתלויות מכאב. זה ילד שהיה רגוע מהיום שנולד. משהו כאן לא הסתדר", סיפרה.
לדברי האם, בנה ניזון מלידתו מתרכובת מזון של נוטרילון, ללא בעיות חריגות מעבר לגזים שכיחים בגיל הזה. בעקבות אבחנה של רפלוקס סמוי, הומלץ להם על ידי רופא ילדים המתמחה בגסטרואנטרולוגיה לעבור לפורמולה הייעודית. "התחלנו עם הקופסה ביום רביעי בערב. כבר בחמישי בבוקר התחילו שלשולים קשים וחוסר נוחות קיצוני. זה לא משהו שמתאים להסתגלות רגילה לפורמולה".
ביום שישי בבוקר, בזמן שהאכילה את בנה, נחשפה האם לפרסום באפליקציית חמ"ל על ריקול של תרכובת מזון מאותו סוג ומשקל, והבינה כי הקופסה שבה השתמשה כללה את מספר האצווה שפורסם. "הלכתי למטבח וראיתי שזו בדיוק הקופסה. זה היה רגע של פחד. ילד בן חודש וחצי עם שלשולים בלתי פוסקים".
האם פנתה למוקד רפואי וקיבלה הנחיה ברורה: במקרה של החמרה, יש לפנות למיון מחשש להתייבשות. "זה תינוק קטן, אתה לא יודע אם לחכות או לרוץ למיון. בסוף החלטנו לעקוב מקרוב, אבל זו תחושת חוסר אונים מטורפת".
לדבריה, גם לאחר שהפסיקה את השימוש בקופסה שנכללה בריקול לפי ההוראות, ועברה לקופסה אחרת שלא נכללה בו, התסמינים לא חלפו לחלוטין. בקופת החולים נלקחה בדיקת צואה ובדיקות נוספות, והיא ממתינה לתוצאות ולהנחיות מהרופא המטפל לפני מעבר לתרכובת מזון אחרת.
האם פנתה גם לחברה עצמה, אך לדבריה לא קיבלה מענה מספק. "אמרו לי שזה רק 'אמצעי זהירות', שאין מקרים חריגים. אבל הבן שלי סובל, ואני רואה ברשת מאות תגובות של אמהות שמתארות תסמינים דומים-שלשולים, הקאות, כאבי בטן".
לטענתה, לאחר שפנתה גם דרך פייסבוק ונמסר לה שיחזרו אליה - איש לא חזר. "זה מרגיש כמו התנערות. גם אם לא הוכח קשר סיבתי, יש כאן מצוקה אמיתית של הורים. אי אפשר להתעלם מזה".
לדברי האם, בקופת החולים אישרו כי הם מודעים לריקול, אך לא ניתנו הנחיות מיוחדות מעבר להפסקת השימוש במוצר הרלוונטי ומעקב אחר מצב התינוק. האם מדגישה כי אינה מבקשת לקבוע מסקנות רפואיות, אלא להשמיע קול. "אולי יגידו שאני אימא לחוצה. אבל כשאתה רואה את הילד שלך סובל ככה - אתה לא יכול להישאר אדיש. זה לא הגיוני".
מעדויות נוספות שהגיעו ל-וואלה מפי הורים מודאגים סיפרו כי "הילד שלי אכל את מספר קופסאות, הוא סבל מזה זמן רב מכאבי בטן, אי נוחות ושלשולים. לא קישרתי שזה קשור לתמ"ל עד שדיווחו על הריקול, חשבתי שזה חלק מהליך ההרגלה למזון תינוקות".
הורה נוסף טען כי הילד שלו כל הזמן משלשל, הוא לקח אותו לרופא ושם אמרו לו להפסיק לתת לו את התמ"ל. עכשיו מחכים לראות האם השלשול ייפסק.
כמו כן, הורה אחר סיפר כי הבן שלו סובל מכאבי בטן בלתי פוסקים ולא נגמרים גם לאחר הפסקה מהתמ"ל. בנוסף סיפר כי בנו מקיא כל הזמן ללא הפסקה, וכי זה נמשך כבר כמעט שבוע. חלק חשבו כי זה הגיל שיוצא להם שיניים, אז בגלל זה הכאבים והשלשולים.
חשוב לציין כי התופעות בנוגע לרעלן צרוליד, ההשפעה עוברת בתוך 6 שעות עד 24 שעות, מדובר על השפעה קצרת טווח על הפעוטות.
תגובת נוטרילון
מנוטרילון נמסר: נוטרילון משיבה בכל הפלטפורמות לשאלות ופניות של הורים בנוגע לריקול ולמוצרים - מתוך רגישות, דאגה ואחריות מלאה ובזמינות מקסימלית. מרבית הפניות, אשר טבעי שיגיעו לאחר הודעה על ריקול, עוסקות בהבנת הרקע והנסיבות או בבקשות למוצרים חלופיים, וכולן מטופלות ונענות במלואן, עפ"י הסדר, ללא יוצא מן הכלל. יש להדגיש שמוצרים אלה נמצאים על המדפים מזה מספר חודשים ולא נצפתה כל חריגה בדיווח תופעות הלוואי שטבע כחברת תרופות מנטרת לאורך כל תקופה זו.
חשוב להדגיש כי שינויים רגולטוריים עולמיים חדשים בתחום תרכובות המזון לתינוקות, שיושמו לראשונה רק בימים האחרונים בעולם - ולאחר ריקולים של מספר חברות תמ"ל גלובליות - הובילו גם אותנו לבדיקות יזומות ומעמיקות במעבדות מתקדמות בחו"ל, בתיאום עם משרד הבריאות.
יצויין כי עד היום לא נדרשה בדיקה לרמות צרוליד בתמ"ל, וכפי שהצהיר משרד הבריאות - מדובר בבדיקה שאינה שגרתית. בעולם כולו מתבצעים כעת ריקולים למוצרי תמ"ל בשל נוכחות רכיב הצרוליד, כאשר כיום קיימות רק מספר מעבדות בודדות המסוגלות לבצע בדיקה זו - וכולן מחוץ לישראל. בעקבות תוצאות הבדיקות ובתום בחינה מדעית, הוחלט לאסוף מהשוק שני סוגי מוצרים מאצווה אחת בלבד של נוטרילון AR, המיועד לתינוקות עם ריפלוקס.
יודגש, כי אין כל מניעה לעשות שימוש ביתר מוצרי נוטרילון וכאמור, לא זוהו ממצאים חריגים בניטור תופעות הלוואי שטבע מבצעת בישראל, הן באצווה זו והן בכלל. נושא זה נמצא עדיין בלמידה והתאמה ברחבי העולם, וטבע והיצרנית נוטרישה העולמית היו בין הראשונות לפעול באופן יזום ושקוף - כחלק ממחויבות מתמשכת לבטיחות, לבריאות התינוקות ולשקיפות מלאה מול ההורים.