משרד הבריאות הודיע היום (שישי) על הרחבת הריקול של מוצרי נוטרילון AR, המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות מרובות, הנקראות ריפלוקס, זאת בעקבות בדיקות מעבדה נוספות שבוצעו לבקשת המשרד. הבדיקות העלו כי באצווה ספציפית של המוצר נמצאה רמת רעלן צרוליד החורגת מערכי הסף שנקבעו לאחרונה על ידי הרשות המוסמכת באירלנד, המשמשים גם בסיס להערכת הסיכונים בישראל.
מדובר בתמ"לים לאוכלוסייה ייעודית - אוכלוסייה הסובלת מבעיות של ריפלוקס. ולכן הסבירות היא שמדובר ברשימה מצומצמת.
המהלך מגיע בהמשך לאירועי Recall עולמיים של מספר יצרניות מזון לתינוקות, שבמסגרתם הוסרו מוצרים מהמדפים בעשרות מדינות, בעקבות חשד להימצאות הרעלן צרוליד בחומצת שומן המשמשת רכיב בפורמולות לתינוקות. בישראל פורסמה לראשונה הודעה בנושא ביום 24.1.26, ולאחריה הורה משרד הבריאות לחברת טבע ישראל בע"מ, משווקת נוטרילון, לבצע בדיקות נוספות למוצרים המשווקים בארץ על ידי יצרנית הפורמולה נוטרישיה.
על פי הודעת משרד הבריאות וטבע ישראל, מדובר במוצרי נוטרילון AR 400 גרם ונוטרילון AR 900 גרם, מאצווה מספר 2026.12.01, תאריך ייצור 01.06.2025 ותאריך תפוגה 01.12.2026. בנוסף, נכללת בהחזרה גם האצווה שעליה פורסם כבר ב-24.1.26: מספר אצווה 2027.01.07, תאריך ייצור 08.07.2025 ותאריך תפוגה 07.01.2027.
הציבור מתבקש שלא לצרוך את המוצרים הכלולים באצוות אלו. במשרד הבריאות מציינים כי במקרים חריגים עלול רעלן הצרוליד לגרום להקאות, בחילות, כאבי בטן, התכווצויות, שלשולים וחולשה, בעיקר בקרב תינוקות. במקרה של חשש לפגיעה בריאותית, יש להיוועץ ברופא.
מנוטרילון נמסר כי בעקבות שינוי רגולטורי באירלנד ואימוצו בישראל, ובתיאום עם משרד הבריאות, בוצעו על ידי יצרנית הפורמולה נוטרישה בדיקות מעבדה נוספות למוצרים המשווקים בישראל. בבדיקות נמצאה באצווה ספציפית רמה של רעלן צרוליד החורגת מערכי הסף שיושמו לאחרונה על ידי הרשות המוסמכת באירלנד, ועל בסיסם בוצעה גם הערכת הסיכונים בישראל. בחברה הדגישו כי בניטור השוטף של תופעות לוואי בישראל לא זוהו ממצאים חריגים, וכי אין מניעה לעשות שימוש ביתר מוצרי נוטרילון שאינם נכללים באצווה שנמשכה. עוד צוין כי מדובר בסוגיה רגולטורית חדשה שטרם גובשה לגביה רגולציה מחייבת ברוב המדינות, וכי איסוף האצווה נעשה כצעד זהירות מקובל, עוד בטרם פרסום המלצה רשמית של הרשות האירופית לבטיחות מזון.
לי-אור אבינועם, יועץ מנכ"ל משרד הבריאות מסר בתגובה: "הרעלן הזה לא נבדק קודם לכן בשום מקום בעולם. בשלב זה לא מתקבלים דיווחים חריגים. מאחר שמזון לתינוקות הוא מזון רגיש, המדיניות עודכנה ונוספו בדיקות גם לרעלן הזה. במקביל אנחנו מגבירים בדיקות למוצרים נוספים, ממשיכים לעקוב ופועלים מול החברות בעולם".
פנינה אורן-שנידור, מנהלת מערך רגולציית מזון ותמרוקים חידדה ומסרה: "מדובר באירוע גלובלי שנובע מתקלה בייצור חומר גלם, והתגלה במספר יצרנים בעולם. בעקבות הריקול שביצעה טבע, משרד הבריאות בחן רוחבית את כלל יצרני המזון לתינוקות בישראל כדי לוודא שהתמ"לים בטוחים. הורינו לבצע בדיקות ל-20 אצוות חשודות, ובשתיים מהן נמצאה נוכחות הרעלן - ולכן הוחלט על ריקול. אף שאין עדיין רגולציה מחייבת, אימצנו את ערכי הסף שנקבעו באירלנד כבסיס להערכת הסיכון בישראל. הרשות האירופית לבטיחות מזון צפויה לפרסם בקרוב מדיניות בנושא, ובינתיים בוצעו ריקולים בעשרות מדינות".
ד"ר הגר מזרחי, ראש חטיבת הרפואה במשרד הבריאות מסרה גם היא: "הנחנו את רופאי בתי החולים והקהילה להיות ערניים לפניות הורים. חשוב להרגיע - מדובר בתמ"לים ספציפיים בלבד. ההורים מתבקשים לשים לב לתסמינים כמו כאבי בטן והקאות סמוך להאכלה; ברוב המקרים הסימפטומים חולפים מעצמם. במקרה של החמרה או חוסר תגובה - יש לפנות לרופא".