וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

מכה לטבע: ה-FDA האריך למארק את תקופת הבלעדיות לתרופת ה-Mevacor

שלומי גולובינסקי

19.7.2001 / 10:41

לפני כחודש אישר ה-FDA לטבע להתחיל ולשווק את הגירסאות הגנריות של התרופה, לה מחזור מכירות של 425 מיליון דולר

רשות המזון והתרופות האמריקאית ה-FDA האריכה את זכויות הפטנט של תרופת ה-Mevacor לטיפול בכולסטרול, של חברת התרופות מארק (סימבול MRK) בעוד 6 חודשים, עד לסוף שנה זו.

מארק ביקשה לדחות את סיום זכויות הפטנט שלה על תרופת ה-Mevacor בטענה שביצעה מחקר על השפעות התרופה על ילדים ולפיכך היא מבקשת לקבל בלעדיות, לשישה חודשים נוספים, על שיווק התרופה לילדים.

טבע זכתה לפני כחודש באישור ה-FDA לייצור תרופת ה-Lovastin, הגרסה הגנרית ל- Mevacor. טבע זכתה באישור לייצור ושיווק התרופה במינון של 10, 20 ו-40 מ"ג והתכוונה להשיק את המוצר בשבועות הקרובים.

למארק היתה סיבה טובה מאוד לפעול לדחיית תחילת השיווק של הגירסאות הגנריות של ה- Mevacor. מכירות התרופה בארה"ב הסתכמו בכ-425 מיליון דולר בשנת 2000.

בטבע בונים רבות על כניסה לתחום התרופות להורדת כולסטרול. אלי הורביץ, מנכ"ל טבע, אף הכריז לפני כחודש כי "אנחנו נהיה מלכי הסטטינים". הסטטינים היא משפחת תרופות המפחיתות את רמת הכולסטרול בדם. הסטטינים מקטינים את התמותה והסיכון להתקפי לב. מחקרים שנעשו גילו כי ניתן לתת את התרופה גם לחולי לב בעלי רמות תקינות של כולסטרול, משום ששיעור התמותה של חולים שסבלו מהתקף לב וקיבלו את התרופה ירד.

מניות מארק הגיבו אתמול בעלייה של 4.8% במחזור כפול מהממוצע. מארק נסחרת לפי שווי שוק של 154.9 מיליארד דולר.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully