מנהל התרופות האמריקאי (ה-FDA) הוציא אזהרה, לפיה מסוכן להשתמש במדבקות "אברה" למניעת הריון. מהודעת המנהל האמריקאי עולה כי נשים שמשתמשות במדבקות שמייצרת חברת "אורתו מקניל" (חברת בת של ג'ונסון אנד ג'ונסון), חשופות לכמות הורמונים גדולה במיוחד, שיכולה לגרום לתופעות לוואי חמורות מאלו המוכרות לרופאים בעבר.
עד כה טענו בחברה, כי תופעות הלוואי של המדבקות זהות לתופעות הלוואי של גלולות למניעת הריון. אך השבוע הוסיפה החברה אזהרה לאריזות לפיה הנשים שמשתמשות במדבקות חשופות לכמויות גדולות ב- 60 אחוזים של ההורמון אסטרוגן, מאשר נשים שמשתמשות בגלולות.
למרות שהגלולות והמדבקות נושאת אותה כמות של הורמונים, המדבקות מחדירות את ההורמונים ישירות למחזור הדם. הגלולות עוברות בקיבה, ובדרך למחזור הדם כמות גדולה של ההורמונים מתפזרת.
האזהרה פורסמה ארבעה חודשים אחרי שסוכנות הידיעות AP דיווחה, כי נשים שהשתמשו במדבקות סבלו פי שלושה מתופעות של קרישת דם, מאשר נשים שלא השתמשו במדבקות. כ-12 נשים מתו ב- 2004 מקרישי דם, שלפי הערכות הרופאים נגרמו מכמות עודפת של אסטרוגן שהגיעה מהמדבקות. 12 נשים נוספות שרדו שבץ שנגרם כתוצאה מכמות הורמונים מוגדלת.
בוני ג'קובס, דוברת חברת אורתו מקניל, אמרה כי האזהרה מדברת בעד עצמה, והחברה משתפת פעולה עם ה- FDA בהפצת האזהרה למשווקי המדבקות.
ההערכות הן כי מאז שהחלו לשווק את המדבקות ב-2002, השתמשו בהן מעל 4 מיליון נשים. מספר תביעות כבר הוגשו על ידי משפחות של נשים שנפטרו לאחר שימוש במדבקות.
בחקירה של מנהל התרופות התגלו מסמכים שמראים כי החברה ניתחה את תוצאות הדו"חות של המנהל, והסיקה מהם כי המדבקות גורמות למקרים רבים יותר של קרישי דם מאשר הגלולות. בנוסף, מזכר פנימי של החברה חושף כי כבר ב-2003 סירבה החברה לממן מחקר המשווה את מדבקות "אברה" לגלולות "אורתו ציקלין" שהיא מייצרת, מחשש שהמחקר יוכיח כי המדבקות מסוכנות הרבה יותר.
ה-FDA מזהיר משימוש במדבקות למניעת הריון
11.11.2005 / 13:20