חברת טבע מדווחת היום על קבלת אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, לייצור ושיווק תרופת הפאמוטידין (Famotidine) , המיועדת לטיפול בכיב הקיבה והתריסריון ובמצבים חולניים של הפרשת יתר של חומצה. אישור ה-FDA ניתן לייצור ולשיווק טבליות במינון של 20 ו-40 מ"ג. החברה מסרה כי שני מוצרים אלה יושקו באופן מיידי.
תרופת הפאמוטידין היא הגירסה הגנרית של התרופה האתית - פפסיד (Pepcid), המיוצרת ע"י חברת Merck. היקף המכירות השנתיות בארה"ב, במונחי המחיר של המוצר המקורי, של שני המינונים שאושרו כעת ע"י ה-FDA - הסתכם בשנה החולפת בכ-585 מיליון דולר.
יש לציין כי תוקף הפטנט של תרופת הפפסיד פג לפני כיומיים, וכי מלבד טבע קיבלו 3 חברות נוספות - Mylan Lab, Ivax ו-Par Parmaceutical אישור לשווק גרסאות גנריות של התרופה.
כמו כן, החברה מצפה לקבל בקרוב היתר סופי לייצור ושיווק טבליות במינון של 10 מ"ג, הנמכרות ללא מרשם (OTC), כאשר היתר זה תלוי באישור סופי להתוויה. מכירות מוצר זה הסתכמו בשנה החולפת, במונחי המחיר של המוצר המקורי, בכ-120 מיליון דולר.
חברת טבע היא חברה תעשייתית הפועלת באופן עצמאי ובאמצעות חברות בנות ברחבי העולם, בייצור ושיווק תרופות וחומרי גלם כימיים לתעשייה הפרמצבטית. בארץ מתמחה טבע בייצור ובשיווק תרופות מקוריות תחת רשיון והסכמי ידע ותרופות גנריות (אשר אינן מוגנות בפטנט).
בשווקים הבינלאומיים טבע מפתחת, מייצרת ומשווקת בעיקר מוצרים גנריים במספר שווקים, שהגדול בהם עבורה הוא השוק האמריקאי. בנוסף, מפתחת החברה ומשווקת בעצמה ויחד עם אחרים את מוצרה הייחודי הראשון, ה-COPAXONE - המיועד לטיפול בטרשת נפוצה. מעל 85% ממכירות החברה הן מחוץ לישראל, כאשר השווקים המרכזיים הם צפון אמריקה ואירופה.
טבע קיבלה מה-FDA אישור לייצור ושיווק טבליות Famotidine
אלי דניאל
17.4.2001 / 18:15