הקרב על הכניסה לסל התרופות של ישראל החל היום (שני), כאשר משרד הבריאות פרסם את 527 התרופות והתוויות חדשות ו-40 טכנולוגיות רפואיות. בימים הקרובים האיגודים המקצועיים, יגישו את המלצותיהם לסל וההליך יימשך. התקציב ישאר כפי שהיה אשתקד - 650 מיליון שקלים. השנה, שהיא שנת בחירות, כל עוד לא יתרחשו הפתעות גדולות, הסכום ימשיך ויישאר זהה כמו בשנים הקודמות - מה שיקשה מאוד על חברי הועדה, כבכל שנה, להכניס את התרופות.
ברשימת המועמדים בולטים טיפולים חדשניים למחלות קשות, לצד תרופות להשמנה, חיסונים ושירותי אבחון חדשים. בתחום האונקולוגיה, התחום היוקרתי של הסל, הוגשו כמה מהטיפולים החדשניים ביותר שפותחו בשנים האחרונות.
בין היתר נמצאת אימדלטרה (טרלטמאב), טיפול ביולוגי חדשני לסרטן ריאות מסוג תאים קטנים - אחד מסוגי הסרטן האגרסיביים ביותר. מדובר בטיפול המבוסס על מנגנון פעולה חדש, המזהה את החלבון DLL3 המצוי בעיקר בתאי הגידול, מגייס את מערכת החיסון להשמדתם ומאריך את חיי החולים.
לצדו הוגשה אימפינזי, שהוכחה כמפחיתה ב-32% את הסיכון לחזרת סרטן שלפוחית השתן בשלב מוקדם, וכן אנהרטו, המבוקשת להרחבת ההתוויה עבור חולות סרטן שד מוקדם עם שארית מחלה לאחר ניתוח.
עוד ברשימה נמצאות דאטרווי, טיפול חדשני לחולות סרטן שד טריפל-נגטיב שהציג שיפור בשיעורי התגובה וההישרדות; פרוזקלה, המיועדת לחולי סרטן המעי הגס הגרורתי לאחר מיצוי אפשרויות הטיפול; וכן מימריילו, טיפול חדשני לחולי פוליציטמיה ורה.
גם בתחום המחלות הכרוניות הוגשו מועמדויות בולטות. בקספנדי היא תרופה חדשה ליתר לחץ דם המבוססת על מנגנון פעולה חדש, בעוד טיזילד מיועדת לעכב את התפרצות סוכרת מסוג 1 בילדים - מהלך שעשוי לדחות בשנים את הופעת המחלה.
בתחום מחלות הנשימה מבקשת טסזפייר להרחיב את ההתוויה גם לחולים הסובלים מנזאל פוליפוזיס.
בנוסף בתחום הטיפול בהשמנה צפוי לעמוד במוקד הדיונים. בין המועמדים נמצאים אורפוגליפרון, כדור ההרזיה החדש של אלי לילי, הרחבת הזכאות לוויגובי עבור צעירים בני 18-28 ובהתוויות נוספות, וכן הרחבת השימוש במאונג'רו עבור מטופלים עם השמנה הסובלים גם מאי-ספיקת לב או מדום נשימה בשינה.
לצד התרופות הוגשו גם טכנולוגיות ושירותים רפואיים חדשים, ובהם הכללת חיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B לפעוטות, הרחבת המימון הציבורי למשקפי ראייה לילדים עד גיל 10 במקום עדף גיל 7 כיום, בדיקת דם לגילוי מוקדם של מומים בעובר, ובדיקות CT בעוצמה נמוכה לגילוי מוקדם של סרטן ריאות בקרב עובדים החשופים לאבק מזיק.
כמו כן, גם Nerandomilast, פיברוזיס ריאתי מתקדם. טיפול חדשני לחולי IPF ו-PPF קיבל מעמד Breakthrough Therapy מה-FDA ומסמן את ההתקדמות המשמעותית הראשונה בתחום הפיברוזיס הריאתי זה למעלה מעשור.
מדובר בטיפול בעל פוטנציאל אמיתי לשנות את מהלך המחלה, להאט את ההידרדרות בתפקוד הריאתי ואף להשפיע על הישרדות החולים. פיברוזיס ריאתי מתקדם הוא קבוצת מחלות נדירות, פרוגרסיביות וקטלניות, שבהן הנזק לריאות הוא בלתי הפיך וכל עיכוב במתן טיפול עלול להוביל לאובדן נוסף של תפקוד ולפגיעה ממשית בסיכויי ההישרדות.
בנוסף, PRISM, טיפול חדשני לפוסט-טראומה (PTSD) מציע גישה חדשנית לטיפול בפוסט-טראומה באמצעות טכנולוגיית נוירופידבק המבוססת על פעילות האמיגדלה, מרכז עיבוד הרגש במוח.
הטיפול מאפשר התאמה אישית, יעיל קלינית ובטוח, ואינו מחייב את המטופל לשחזר או להיחשף מחדש לאירוע הטראומטי. הטכנולוגיה, המאושרת על ידי ה-FDA, פותחת אפשרות טיפולית חדשה עבור הסובלים מפוסט-טראומה, במיוחד עבור מטופלים המתקשים להתמודד עם טיפולים המבוססים על חשיפה.
המשלב קיטרודה (פמברוליזומאב) ופדסב (Enfortumab Vedotin) לסרטן שלפוחית השתן חודר השריר הוגש גם כן לסל הבריאות, בהתבסס על תוצאות שני מחקרי פאזה שלישית שהציגו פריצת דרך טיפולית לאחר שנים ללא שינוי משמעותי בתחום. במחקרים הודגם שיעור תגובה פתולוגית מלאה של 57% ונתוני הישרדות של למעלה מ50% ללא תלות בהתאמה לכימותרפיה המקובלת כיום. ממצאים אלו מצטרפים להצלחת המשלב במחלה גרורתית, שבה כבר שינה את הסטנדרט הטיפולי.
ברוך ליברמן, מנכ"ל עמותת "חברים לרפואה", הארגון הלאומי לשוויון תרופתי בישראל: "הרשימה שמוגשת לדיוני הסל מקיפה, אבל לצערנו - בפועל, גם השנה תרופות חיוניות רבות תישארנה מחוץ לסל בשל מגבלות תקציביות, ולא בשל היעדר צורך רפואי, וחולים רבים ימשיכו למצוא את עצמם ללא מענה תרופתי. אותם חולים צפויים לפנות אלינו, לחברים לרפואה, ואנו נעשה כל שביכולתנו כדי לעזור להם - אך אני חושש כי הנטל על העמותה יהיה גדול ונתקשה לעמוד בהיצף הבקשות. יש פער עצום בין הצרכים הרפואיים לבין התקציב הקיים. אני קורא למקבלי ההחלטות להגדיל את תקציב סל הבריאות ולייצר שינוי מבני באופן שיאפשר לתת מענה רחב יותר לצורכי הציבור. מדובר בהחלטה שאינה רק כלכלית - אלא החלטה ערכית שתאפשר ליותר חולים לקבל גישה לטיפולים מצילי חיים ומשפרי איכות חיים".