המרוץ לסל התרופות לשנת 2026: הרשימה הראשונית של 568 התרופות והטכנולוגיות שהוגשו על ידי האיגודים המקצועיים לאישור ועדת סל התרופות, פורסמה היום (חמישי) באתר של משרד הבריאות. כזכור, אשתקד תקציב סל התרופות עמד על 650 מיליון שקלים ונכנסו יותר מ-100 תרופות וטכנולוגיות ובהם טיפולים מעל 300 אלף איש.
ישנו חשש רב כעת בקרב קהילת הרופאים כי המצב הפוליטי הסבוך וללא שר בריאות מתפקד (לאחר שהשר אוריאל בוסו התפטר מתפקידו, א.ח) - עשוי להשפיע על תקציב הסל ובחירת וכינוס חברי הוועדה.
על פי גורמים בקרב אנשי הרפואה קיים חשש שתקציב הסל לשנה הבאה יישאר זהה או אף יקטן בכ-100 מיליון שקלים ל-550 מיליון שקלים בבסיס התקציב. במידה והמצב יישאר על כנו - מדובר על הקפאת סל התרופות ב-3 השנים האחרונות, לצד גידול האוכלוסיה והגדלת כמות התרופות המועמדות להיכנס לסל.
התרופות והטכנולוגיות שמועמדות להיכנס לסל
קיטרודה - תרופה עבור סרטן ראש צוואר. לאחר כשני עשורים ללא כל בשורה מדעית בתחום הטיפול בסרטן ראש צוואר, שעל פי הנתונים בארה"ב רושם עלייה בשנים האחרונות, יוגש לסל התרופות השנה הטיפול האימונותרפי 'קיטרודה' שאושר בחודש יוני על ידי ה-FDA. מדובר על טיפול שיינתן לראשונה לחולים לפני הניתוח להסרת הגידול ונמצא כי הוא מפחית את שיעור המטופלים המוגדרים בסיכון גבוה לאחר הניתוח. על פי ממצאי המחקר, חולים שקיבלו קיטרודה לפני ואחרי הניתוח רשמו שיעורי שרידות והיעדר חזרה של המחלה או מוות במשך חמש שנים, זאת לעומת שנתיים וחצי בלבד בקרב אלו שלא קיבלו את הטיפול. בנוסף, טיפול בקיטרודה לפני הניתוח ייתר את הצורך בכימותרפיה ב-11 אחוזים לעומת אלו שלא קיבלו את הטיפול.
ורניגו - טיפול ראשון ופורץ דרך המיועד לחולים שאובחנו עם גליומה בדרגה נמוכה, גידול סרטני של רקמת המוח. הטיפול מפחית משמעותית את קצב התקדמות המחלה ומעניק פרק זמן ארוך יותר בו ניתן להימנע מטיפול כימותרפי והקרנות הפוגעים באיכות חיי המטופל. מדובר על מחלה ממאירה, בה מתפתח גידול סרטני ברקמת הגליה במוח או בעמוד השדרה. עד היום, לא היה טיפול ייעודי למחלה ומטופלים היו נכנסים למעקב עד השלב בו אין ברירה ועליהם להתחיל בטיפולי הקרנות וכימותרפיה. הטיפול בורניגו משפר את מצבם באופן משמעותי ומעכב את התפתחות המחלה, מה שמקנה זמן יקר למטופלים בטרם יזדקקו לטיפולים אשר יפגעו באיכות חייהם.
חיסון הבקסרו נגד המניגוקוק B בקרב תינוקות מגיל חודשיים - החיסון מצוי בתוכנית שגרה במדינות מערביות רבות, והוא מאושר לשימוש ב-52 מדינות. הוא מאושר ונמצא יעיל ובטוח בשימוש כבר 10 שנים בעולם.
ג'מפרלי - תרופה אימונותרפית בחולות בוגרות עם סרטן רירית הרחם מתקדם בהתייצגות ראשונית או חוזרת עם גידול מסוג pMMR/MSS (Mismatch Repair Proficient / Microsatellite Stable) והמועמדות לטיפול סיסטמי.
אדזינמה - הטיפול הראשון שאושר למחלת דם נדירה ותורשתית cTTP, מחלה קשה שמתפרצת בעיקר בקרב נשים בהיריון. היקיוביה - טיפול חדשני לחולים שסובלים מפגיעה בתפקוד המערכת החיסונית ובייצור נוגדנים. טיזילד - תרופה שמעכבת את התפרצות הסוכרת מסוג 1. כמו כן, התרופה זונגרטיניב, טיפול פומי חדשני ופורץ דרך לחולי סרטן ריאה מתקדם עם מוטציית HER2, עם שיעור תגובה חסר תקדים של 71% ושליטה במחלה ב-96%, כולל יעילות מוכחת גם במקרים מורכבים עם גרורות מוחיות. מדובר בטיפול הראשון מסוגו שמעניק מענה ממוקד ויעיל לאוכלוסיית חולים שעד כה כמעט ולא עמדו לרשותה אפשרויות טיפול אפקטיביות. בלנרפ, מדובר על טיפול ביולוגי מתקדם המביא בשורה אמיתית לחולי מיאלומה נפוצה הנמצאים בקו השני לטיפול. מדובר באלטרנטיבה טיפולית חיונית עבור קבוצה של מטופלים שלרבים מהם אין כיום מענה טיפולי יעיל בשלב זה של המחלה.
עוד תרופות מועמדות: אנהרטו לחולות סרטן שד עם ביטוי נמוך של Her2, אימפינזי לחולים עם סרטן שלפוחית השתן וסרטן קיבה בשלב מוקדם, אימפינזי לחולי סרטן ריאה בשלב 3 שמחלתם לא נתיחה טגריסו לחולי סרטן ריאה בשלב מקומי מתקדם, פרוזקלה, תרופה ביולוגית לחולים בסרטן מעי גס בשלבים מתקדמים- תרופה ממוקדת מטרה שמפחיתה את הסיכוי למוות מהמחלה.
כמו כן, החיסון Clesrovimab נגד RSV - הנוגדן המונוקלונלי האנושי הראשון נגד נגיף ה-RSV אשר ניתן במינון שאינו תלוי במשקל התינוק ואושר לשימוש על ידי ה-FDA בחודש שעבר.
פלוביקטו - טיפול חדשני בסרטן הערמונית הגרורתי לאחר שאושר על ידי הFDA, EMA ומשרד הבריאות, מוגש לסל התרופות טיפול חדשני מסוג פלוביקטו (Pluvicto) לחולים בסרטן ערמונית גרורתי מתקדם שמיצו קווים טיפוליים אחרים.
קיסקלי - הארכת חיים בחולות סרטן שד גרורתי היא תרופה ממוקדת לחולות בסרטן שד גרורתי מסוג HR+/HER2-. התרופה שייכת למשפחת מעכבי CDK4/6, ומטרתה לעכב את שגשוג תאי הסרטן ולהאט את התקדמות המחלה.
אלהיר (Elahere) הוגשה לסל עבור נשים עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום, הנושאות ביטוי חיובי לרצפטור FRα - קבוצה המהווה כ־35% מהחולות ודוביזט - עיכוב התקדמות מחלת הדושן דוביזט (Duvyzat) היא התרופה הראשונה המאושרת לטיפול גנרי במחלת הדושן - מחלת ניוון שרירים גנטית קשה המופיעה בילדים. התרופה מאטה את הידרדרות המחלה, אינה תלויה במוטציה ספציפית, ונמצאה כמפחיתה משמעותית את הירידה בתפקוד השריר.
נמצאה תרופה שתעזור בטיפול בסכיזופרניה?
בנוסף, לאחר יותר מ-70 שנה ללא חידוש מהותי בטיפול התרופתי בסכיזופרניה, מוגשת לסל התרופה קובנפי לטיפול בסכיזופרניה. היתרון המשמעותי של התרופה - יעילות מוכחת ובניגוד לכל התרופות הקיימות בשוק, התרופה נעדרת תופעות לוואי שאופייניות לתרופות האנטי-פסיכוטיות, כמו תסמינים אקסטרה-פירמידליים (רעד, נוקשות שרירים, התכווצויות שרירים לא רצוניות, תחושת אי שקט פנימית וצורך בתנועה מתמדת ותנועות לא רצוניות בפנים), השמנה, סוכרת, או תסמונת מטבולית.
בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה המליצה על הכנסתן בעבר: חיסון לנגיף הפפילומה שעשוי לגרום לסרטן צוואר הרחם וסוגי סרטן נוספים, הרחבה כחיסון שגרה עבור נערים בגיל חטיבת ביניים והרחבה עבור נשים וגברים בני 18 עד 26 שלא מחוסנים נגד הנגיף שמעורר בכל שנה התנגדויות רבות של הורים בנושא.
חיסון למניעת מחלות בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות ע"י RSV בילודים- תינוקות במהלך שנת ה-RSV הראשונה לחייהם ותינוקות וילדים המצויים בסיכון מוגבר למחלת ה-RSV חמורה בשנה השנייה לחייהם והחיסונים ייכנסו בקרוב לחיסוני השגרה כפי שראינו השנה את ההתפרצות הגדולה של מחלת ה-RSV לצד השפעת שהושפעו ממנה ילדים רבים.
כמו כן, חברי הועדה הכניסו את סקר CT במינון קרינה נמוך לגילוי מוקדם של סרטן הריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר בגילאי 65-75 פעם בשנתיים עם מעבר לפעם בשנה במקרה של בדיקה לא תקינה ואימפינזי שלראשונה נכנסת כתרופה לחולים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים האלים והמסוכן ביותר. כמו כן נכנסה, גם התרופה ווינריואר שמטפלת בלחץ דם ריאתי עורקי בחולים בדרגה תפקודית 2 עד 3 בסיכון גבוה ובסיכון בינוני גבוה שלמרות הטיפול בשילוב הקבוצות חווים החמרה במצבם. גם התרופה טריפראטייד טבע השחקנית הראשונה בתחום הטיפול האנבולי בעצם, נכנסה לסל.
"כבר עכשיו ברור לנו שיש עשרות רבות של התוויות, ובגודל הסל המשוער כרגע - הרבה מהן יישארו בחוץ. צריך להגדיל את סל התרופות", הדגיש פרופ' עידו וולף, מומחה באונקולוגיה, מנהל המערך האונקולוגי במרכז הרפואי סוראסקי איכילוב ויו"ר המועצה הלאומית למניעה, אבחון וטיפול במחלות ממאירות.
"כדי שלא נהיה בפיגור מהעולם ויהיה קשה להדביק אותו. אנחנו חייבים להכניס עוד תרופות ולהגדיל את הסל האונקולוגי. אנחנו חייבים להיות החלוצים בתחום, כדי שהתרופות ימשיכו להגיע אלינו בין המדינות הראשונות בעולם עם ארה"ב ומערב אירופה", אמר פרופסור וולף. "עד היום היינו בגל הראשון. אסור לנו להגיע למצב שבו אנחנו מקבלים את התרופות בגל השני. בסוף, המלחמה תיגמר ויהיו זמנים טובים יותר ואסור לנו להיות מאחור, כי זו תהיה בכייה לדורות. לא מדובר על כספים גדולים מדובר על 300 מיליון שקלים להוספת התרופות האונקולוגיות"