בעקבות הביקורת הציבורית והדיון הסוער שנערך לאחרונה בוועדת הבריאות של הכנסת, משרד הבריאות פרסם היום (ראשון) טיוטת חוזר להערות הציבור שמטרתו להסדיר מחדש את תחום יבוא הביציות והביציות המופרות לישראל.
מדובר בעדכון נרחב להנחיות שהיו בתוקף מאז 2013, והוא מציב סטנדרטים מחמירים יותר לשמירה על בטיחות רפואית, זכויות המטופלים, והגנה על התורמות במדינות הזרות. לפי טיוטת החוזר, יבוא ביציות יותר רק מיחידות הפריה חוץ גופית (IVF) הפועלות ברישוי מוסמך במדינתן. בנוסף, על היחידות לעמוד באמות מידה מוכרות לאבטחת איכות.
משרד הבריאות מדגיש כי החובה על קבלת רישיון עדכני ואישור איכות תוטל הן על המרפאה הזרה והן על היחידה המבצעת בישראל, שאחראית לוודא עמידה בכל הדרישות.
תנאי סף לתורמות
בדיקות גנטיות מחמירות והגבלת גיל.
הטיוטה כוללת שורה של דרישות בריאותיות קפדניות עבור תורמות הביציות. מבחינת גיל התורמת, מותר לייבא ביציות מתורמות בגיל 18 עד 35 בלבד. בנוסף, חובה לבצע בדיקות לזיהוי מחלות מדבקות כגון HIV, HBV, HCV ועגבת.
גם בדיקות גנטיות מתקדמות חייבות להתבצע: כל תורמת תעבור סקר גנטי רחב הכולל בין היתר בדיקת שבב גנטי (CMA), בדיקות לאיתור מוטציות נפוצות כמו X שביר, דושן ועוד. הבדיקות יהיו מותאמות לאוכלוסיית המטופלים - לפי צורך רפואי של מקבל/ת התרומה. המידע הרפואי והתוצאות הגנטיות חייבים להימסר בצורה מסודרת למטופל/ת בישראל, כחלק מהסכמה מדעת מלאה ומודעת.
הגנה על זכויות התורמות: הסכמה מדעת ללא כפייה
טיוטת החוזר מקדישה פרק מיוחד להבטחת זכויות התורמות, וקובעת: חובה לקבל הסכמה מדעת מפורשת מהתורמת, הכוללת הסבר מלא על תהליך התרומה, הסיכונים הכרוכים בו, ונטילת זכויות הוריות עתידיות. התרומה תתבצע מרצון חופשי בלבד, ללא הפעלת לחץ, תמריצים לא אתיים או כפייה כלשהי. כל תהליך התרומה יתועד במסמכים החתומים על ידי התורמת.
איסור יבוא ממדינות חשודות לסחר בבני אדם - במשרד הבריאות קובעים נחרצות כי לא יתאפשר יבוא ביציות ממדינות המוגדרות כמדינות בסיכון לסחר בבני אדם, בהתאם לפרסומים רשמיים של רשות המאבק בסחר בבני אדם במשרד המשפטים או מידע מוסמך אחר. היחידות בישראל יידרשו לוודא מראש את מקור התרומה ואת תקינות התהליך במדינה הזרה.
נהלי יבוא ואחריות מלאה של היחידה בישראל - לפי טיוטת החוזר, האחריות לאבטחת תהליך היבוא חלה על היחידה הרפואית בישראל. יש לבצע ביקור פיזי ביחידת IVF ממנה מייבאים ביציות, על מנת לוודא עמידה בדרישות. צריך להציג בעת יבוא הביציות מסמכים רפואיים מפורטים ומעודכנים והתורמת תהיה חייבת להיות תושבת המדינה, למעט במקרים חריגים ובאישור משרד הבריאות.
חלה חובה על היחידה המייבאת לדווח פעם בשנה למשרד הבריאות על כלל הביציות שיובאו, כולל מספרי תרומות, תוצאות בדיקות, ושם המרפאה הזרה. כמו כן, טיוטת החוזר מאפשרת יבוא ביציות במקרים פרטניים ויוצאי דופן ובאישור משרד הבריאות.
הרקע לטיוטה: ביקורת חריפה והתרעות על כשלים
טיוטת החוזר פורסמה להערות הציבור, בעקבות זעזוע ציבורי לאחר חשיפת פרשת ייבוא הביציות מנשים נשאיות המופיליה B בגאורגיה - מהלך שהוביל לפתיחת חקירה פלילית במשטרה ולטענות על אי-פיקוח מספק על תורמות הביציות.
בנוסף בדיון החירום בוועדת הבריאות של הכנסת, שהתקיים ביוזמת ח"כ יוראי להב הרצנו, נשמעה ביקורת חריפה מצד מטופלים שטענו כי בעקבות החשש המשפטי ובדיקות משרד הבריאות, בתי החולים וקופות החולים צמצמו משמעותית את שיתופי הפעולה עם מרפאות בחו"ל - ופגעו במי שמבקשים להקים משפחה.
לדברי גורמים המעורבים בנושא, לחוזר החדש יש כוונה טובה ונראה כי נעשתה כאן חשיבה, ועלול להקטין את היצע המרפאות כאשר הדרישות הקפדניות עלולות לצמצם מאוד את מספר המרפאות בעולם שמהן ניתן לייבא ביציות, מה שעשוי להביא לעליית מחירים ולעיכובים בקבלת טיפולים.
עוד ציינו כי החובה לאימותים, בדיקות והצהרות עלולה להכביד על יחידות IVF ולהאריך את תהליך קבלת הביציות והבירוקרטיה תכביד. כמו כן, זוגות שכבר נמצאים בתהליך טיפולי פוריות עלולים למצוא את עצמם תקועים, עם דחייה של חודשים עד שייכנסו נהלים מאושרים ויחידות יעברו הסמכה מחודשת ויש חשש בקרב זוגות רבים כי הקשחת התנאים תפגע גם בזוגות חד מיניים ואנשים יחידנים שנעזרים בפונדקאות בחו"ל ובתורמות מחו"ל.
האגודה למען הלהט"ב, שנאבקה בחודשים האחרונים על סוגיית ייבוא עוברים לצורך פונדקאות לקהילה הגאה, מסרה לוואלה: "חוזר משרד הבריאות מסדיר היבטים מסוימים בתחום הפונדקאות בישראל, אך הוא אינו מאריך את המשך ייבוא העוברים לישראל, מה שלא יתאפשר עוד חודשיים וחצי אם משרד הבריאות לא יקדם תזכיר חוק.
על משרד הבריאות לקדם תזכיר חוק שיאפשר את ייבוא העוברים לישראל בהקדם, שכן ייבוא עוברים הוכח עד כה לבעל סיכויי ההצלחה וקליטה גבוהים יותר מאשר אלו של ייבוא ביציות.
אנו קוראים למשרד הבריאות להימנע מחוסר הוודאות הגוזלת משאבים פיזיים, נפשיים ורפואיים מהמשפחות והפונדקאיות עצמן - להביא בהקדם תזכיר חוק לייבוא עוברים ובכך לקיים את פסיקת בג"צ באשר למניעת אפליה כלפי להט"ב בפונדקאות בישראל".
חבר הכנסת יוראי להב הרצנו (יש עתיד) יושב ראש השדולה הגאה בכנסת, הגיב: "במקום לקדם חקיקה, משרד הבריאות ממשיך לגרור רגליים ולהערים קשיים על הליך הפונדקאות בישראל. המשמעות: פגיעה קשה בזכות שלנו להפוך להורים וביכולת של להט"ב להקים משפחות בישראל. אם משרד הבריאות לא יתעשת ויקדם תזכיר חוק בהקדם — אני אוביל את המהלך ואקדם חקיקה בעצמי".