לאחר שבועות ארוכים של דיונים, הגישה היום (חמישי) הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2025 לשר הבריאות אוריאל בוסו את המלצותיה על הכנסת יותר מ-100 תרופות וטכנולוגיות, בהם טיפולים עבור מעל 300 אלף איש, בעלות כוללת של 650 מיליון שקלים.
בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה המליצה על הכנסתן: חיסון לנגיף הפפילומה שעשוי לגרום לסרטן צוואר הרחם וסוגי סרטן נוספים, הרחבה כחיסון שגרה עבור נערים בגיל חטיבת ביניים והרחבה עבור נשים וגברים בני 18 עד 26 שלא מחוסנים נגד הנגיף שמעורר בכל שנה התנגדויות רבות של הורים בנושא.
בנוסף, חיסון למניעת מחלות בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות ע"י RSV בילודים- תינוקות במהלך שנת ה-RSV הראשונה לחייהם ותינוקות וילדים המצויים בסיכון מוגבר למחלת ה-RSV חמורה בשנה השנייה לחייהם והחיסונים ייכנסו בקרוב לחיסוני השגרה כפי שראינו השנה את ההתפרצות הגדולה של מחלת ה-RSV לצד השפעת שהושפעו ממנה ילדים רבים.
במפתיע ודי לקראת סוף דיוני הועדה, החיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B שהיה עם רגל וחצי בפנים ירד משיקולי תקציב ולפי חברי הועדה בכאב רב. כזכור, רק לפני חודש פעוטה בת שלוש מבני ברק הגיעה לבית החולים שניידר בפתח תקווה במצב קשה לאחר שנדבקה בחיידק המכונה- החיידק האלים. בנוסף כ-71 מקרים תועדו בכל הגילאים בשנה שעברה בישראל, כאשר השכיחות הגבוהה הייתה בקרב תינוקות. בנוסף גם חייל נפטר אשתקד מהחיידק האלים שעלול לגרום לדלקת קרום המוח.
כמו כן, חברי הועדה הכניסו את סקר CT במינון קרינה נמוך לגילוי מוקדם של סרטן הריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר בגילאי 65-75 פעם בשנתיים עם מעבר לפעם בשנה במקרה של בדיקה לא תקינה ואימפינזי שלראשונה נכנסת כתרופה לחולים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים האלים והמסוכן ביותר. כמו כן נכנסה, גם התרופה ווינריואר שמטפלת בלחץ דם ריאתי עורקי בחולים בדרגה תפקודית 2 עד 3 בסיכון גבוה ובסיכון בינוני גבוה שלמרות הטיפול בשילוב הקבוצות חווים החמרה במצבם. גם התרופה טריפראטייד טבע השחקנית הראשונה בתחום הטיפול האנבולי בעצם, נכנסה לסל
התרופות דופיקסנט וטזספייר לטיפול באסתמה קשה הורחבה למטופלים נוספים. בנוסף כלל תרופות העיניים, כולל טפזה (Tepezza), תרופה חדשה ויקרה המטפלת במחלת העיניים TED ותציל כ-50 חולים בעלות גבוהה של כ-20 מיליון שקלים בשנה. זאת לצד אבחון מחלת הפרקינסון על ידי מיפוי מוח pet ct וטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן מגיל 4 ומעלה עם התרופה אגמרי (agamree).
עוד הוכללו, הרחבה של מערכת ההיברידית האוטומטית לניטור סוכר ומתן אינסולין בהתאמה אישית במעגל סגור עבור מבוגרים בני 41 ומעלה. בנוסף, תרופות כמו אומזמפיק לטיפול מוקדם בחולי סוכרת, בעוד מי שנשאר בחוץ היא תרופת ההרזיה הפופולרית ויגובי עבור מתבגרים שהיו עליה דיונים רבים האם להכניסה לסל.
בין חברי הועדה התפתחו ויכוחים משמעותיים על המסר שהם רוצים להעביר בנוגע לסל התרופות השנה שהוא מגוון ומאוזן יחסית עם כניסה משמעותית של חיסונים ותרופות חדשניות. בין השאר התייחסו לכך כי המסר העיקרי הוא שהסל יהיה סל בריא ולא רוצים שילדים יהיו תלויים בזריקות לאורך חייהם.
בנוסף, התעקשו חברי הועדה כי המסר הוא להוריד את המשקאות המתוקים והסוכרים משולחן האוכל של הילדים וכי הם עדיין לא בשלים לטכנולוגיה מכיוון שהיא נכנסה רק עכשיו לשב"ן עבור מבוגרים וצריכים עוד לעקוב אחר השפעתה.
עוד צוין כי המתבגרים שישתמשו בה הם בעיקר מהאוכלוסיות הנמוכות (השכבות החלשות) וללא הכוונה עם סדנאות הם ילכו לאיבוד וכי למרות הכל, השמנה היא מחלה איומה ואחוז גבוה מהאוכלוסייה החרדית והערבית סובלים ממנה, אך גם החילונים. עם זאת אם יידחו בשנה את השימוש בתרופה זה לא קריטי. כמו כן היה חשש לסחר בתרופה, כמו שקורה עם תרופות דומות להרזיה.
בנוסף נכנס טקוויילי וטאלבי למיאלומה נפוצה, טיפול במשלב התרופות קיטרודה ופאדסב לחולים עם סרטן שלפוחית השתן גרורתי ופאקסלוביד לקורונה במבוגרים שאינם נזדקקים לחמצן ומצויים בסיכון להתקדמות המחלה- בהתאם לקריטריונים של הצט"מ. על כך גם הייתה ביקורת בקרב חברי הועדה שטענו שמשרד הבריאות החליט להכניס את זה לסל במקום למצוא פתרונות אחרים ושלא בטוחים בחשיבותו. זאת לצד הרדמיסיביר שלא נכנס. לבסוף הוסכם לאחר לבטים רבים לאשר רק תרופה אחת ובמידה והקורונה תתגבר כאשר חברי הועדה ציינו כי הם לא יודעים מה מהות הנגיף השנה ומה יהיה בעתיד, אז הממשלה תצטרך לתת פיתרונות לכך.
מי שלא נכנס לסל זאת התרופה אטנט לטיפול ב-ADHD למבוגרים. אך בתחום בריאות הנפש נכנסו תרופות בטיפול בדיכאון מאג'ורי במבוגרים כמו ראגאליה והתרופה רקסולטי שמטפל גם באגיטציה לדמנציה על רקע מחלת האלצהיימר ההולכת וגוברת באוכלוסייה.
בנוסף חברי הועדה שנמצאים בהתנדבות מלאה ובדיונים רבים מהבוקר עד הלילה, הביעו ביקורת על המחירים הגבוהים של חלק מהתרופות השנה וטענו כי מדינת ישראל לא יכולה לשלם סכומים יקרים עבור התרופות. עוד אמרו כי כדי שתרופה תהיה כדאית היא חייבת להראות יעילות משמעותית אם היא מעל חצי מיליון שקלים וציינו כי זה פוגע בסל התרופות ובגלל זה נכנסים פחות טכנולוגיות ותרופות שהיו צריכים להיכנס.
עוד הביעו ביקורת על המחירים הגבוהים השנה של התרופות ואמרו כי זה גם יפגע בסלי התרופות הבאים כי ייכנסו פחות תרופות משום שהתרופות יקרות מאוד וזה השם שייצא למדינת ישראל שהיא מוכנה לשלם כל סכום עבור התרופות, לכן צריך לרדת לקרקע המציאות ובחרדת קודש להתייחס לכל טכנולוגיה.
השנה תקציב הסל למחלות אונקולוגיות לטיפול במחלות הסרטן עומד על רק 19%, בניגוד לאשתקד שעמד על 40%. בין התרופות האונקולוגיות שנכנסו השנה: טוקיסה (Tukysa ( טיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, 2HER חיובי לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים מבוססי 2HER, הרחבת מסגרת עבור חולים ללא גרורות פעילות במוח. טרוקאפ (Truqap) טיפול בסרטן שד הורמנלי מתקדם או חוזר, שלילי ל- 2HER חיובי לאחת או יותר מהמוטציות CA3 . AKT PTEN PIK לאחר כישלון אנדוקריני אחד לפחות בשלב גרורתי או מחלה חוזרת תוך כדי טיפול משלים במשך 12 חודשים. התרופה שלא נכנסה היא ה-אינטרו (enhertu) שמטפלת בסרטן שד גרורתי עם ביטוי נמוך ל-2HER למרות שהתרופה דורגה גבוה, היא לא נכנסה.
בתחום הגינקואונקולוגיה נכנסו ג'מפרלי (JEMPERLI) וקיטרודה (Keytruda) כטיפול בסרטן רירית הרחם כקו ראשון בשלב מתקדם ראשוני או חוזר בשילוב עם כימותרפיה ולאחר מכן כתכשיר יחיד ובדיקת MMR לכלל מועמדות הטיפול. בנוסף, טיפול בסרטן צוואר הרחם IVA-3 FIGO STAGE בשילוב עם כימורדיותרפיה.
בתחום הריאה, התרופה אלסנסה (Alecensa) נכנסה לסל שהיא טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג nsclc שהוא ALK חיובי גידולים של 4 ס"מ או קשריות לימפה חיוביות. בנוסף נכנסה התרופה שדורגה יחסית נמוך (7B) טבימברה (tevimbra) שקיבלה את האישור של משרד הבריאות בשנה שעברה ומטפלת כקו ראשון בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מתקדם מקומי שלא מתאים להסרה כירורגית או כימורדיותרפיה דפינטיבית או בשלב גרורתי. בנוסף נכנסו התרופות בראפטובי (braftovi) יחד עם מקטובי (mektovi) שמטפל בסרטן ריאה בשלב גרורתי עם מוטציה braf v600e.
בדרכי השתן נכנסה גם התרופה וולירג המטפל בחולי מחלת VHL הנדרשים לטיפול במחלות אלו והטיפולים המקומיים לא מתאימים או לא רצויים- הרחבה של קרצינומה של תאי כליה וגידולים נוירואנדוקרינים לבלביים.
במערכת העיכול נכנסה התרופה של קיטרודה לגבי התוויה של טיפול בסרטן מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי של הושט בשילוב עם כימותרפיה. בנוסף בשנייה האחרונה הוחזרה לסל התרופה lonsurf אחרי שירדה רגע לפני סגירת סל התרופות.
עוד תרופות שנכנסו: טיפול באמצעות מערכת חימום בלייזר מונחית MRI לטיפול בגרורות מוחיות עמוקות. התרופה jaypirca טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג mantle cell לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה עבור חולים שלא יכולים לקבל car-t. תרופה הפוליוי ((polivy טיפול בלימפומה מסוג dlbcl בקו ראשון בשילוב עם r-chp עבור חולים עם מחלה מסוג ABC.
בנוסף, אומג'ארה (omjjara) טיפול במיאלופיברוזיס ראשוני או משני בחולים עם אנמיה בינונית עד חמורה. בתחום הגינאוקולוגיה, ישנה בשורה אמיתית לנשים הנמצאות בסיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בשל אנדומטריוזיס שחלתי בכך לשימור פוטנציאל הפוריות. אנדומטריומה חד צדדית בגודל של לפחות 4 ס"מ ללא קשר לרזרבה שחלתית כאשר המטופלת עומדת לפני ניתוח.
בתחום הדרמטולוגיה, נכנסה תרופת הדופיקסנט לטיפול בחולים מבוגרים עם מחלה בדרגת חומרה בינונית- קשה בהתאם למדד IGA דרגה 3 או 4. עם מחלה לא נשלטת או נגדית, לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות ובמידה ויתפתחו תופעות לוואי לא מאפשרות המשך טיפול. בנוסף גם תרופה בטיפול באסתמה של העור בדרגת חומרה בינונית עד קשה בילדים בגיל 2-18 בהתאם למסגרת ההכללה בסל של dupilumab להתוויה.
בתחום הגסטרואנטרולוגיה, נכנסה תרופה הדופיקסנט (Dupixent) בטיפול בדלקת אאוזינופילית של הושט בסל עבור ילדים מגיל שנה ומעלה. טיפול במחלת הקרוהן לא נכנסה, אך דווקא טיפול בקוליטיס כן כאשר בדרגת חומרה בינונית עד חמורה בחולה שמיצה טיפול קודם טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. בנוסף טיפול במחלת המיגרנה עם (ubrelvy) טיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים בחולי מיגרנה עם מחלה קרדיווסקולרית.
כמו כן גם טכנולוגיה של תותבות לסביבה רטובה עבור קטועי גפיים תחתונות דרגות K2 K4 עם זכאות להחלפה כל 5 שנים בהשתתפות עצמית של כ-1000 שקלים. יש לציין כי ביום האחרון של ועדת הסל, הגיעו קטועי הגפיים למחות כדי להכניס את התרופה לסל, כך שהמחאה הפעם הצליחה.
עוד בשורה מעניינת היא ההרחבה של השתל שבלול לטיפול בחירשות אסימטרית למטופלים בני 18 ומעלה הסובלים מחירשות אסימטרית- כאשר אוזן אחת חירשת והאוזן השנייה עם לקות שמיעה, קיימת ירידה אסימטרית חמורה או בינונית בשמיעה לפחות באוזן אחת. בנוסף חברי הועדה הכניסו גם טיפולים עבור מזון רפואי pku cooler 15 מגיל 3 ואילך, בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA-1 ו-2. לכלל הנשים היהודיות ממוצא אתיופי למניעת סרטן השד והשחלה. טיפול בטרשת נפוצה התקפית עם בריומבי (briumvi).
בנוסף, הרחבת הזכאות בבריאות השן בטיפולים להרדמה כללית לילדים שטרם מלאו להם 18 שנים לצורך טיפול דנטלי כירורגי כגון עקירה של שיניים עודפות כלואות או שיניים כלואות שעלולות לפגוע בהתפתחות המשנן, עיכוב בקיעת השיניים, ספיגת שורשים או חשש לגרימת פתולוגיות גרמיות. שיניים כלואות שעקירתן עלולה לגרום בסיכון גבוה לשבר בלסת תחתונה או גלישה לרצפת הפה. יש לציין כי הרדמות כלליות לצורך עקירות יאושרו רק לאחר קבלה המלצה של מומחה פה ולסת, הרדמה כללית לצורך עקירה עקב חוסר שיתוף פעולה בלבד אינה בסל וזה יינתן בבתי החולים ובמרפאות בהסדר.
שר הבריאות, ח"כ אוריאל בוסו, בירך על החלטות ועדת סל התרופות לשנת 2025 וציין כי "זהו יום של בשורה - יום שמסמל את המחויבות העמוקה שלנו לבריאות הציבור, להבטחת טיפולים חדשניים, ולהענקת אמונה וציפייה לחולים ומטופלים ולבני משפחותיהם." על אף אילוצי התקציב בעקבות המלחמה, הסל זכה לתוספת של כ-650 מיליון ש"ח, מה שמאפשר הכללת תרופות וטכנולוגיות חדשות, לרבות טיפולים מתקדמים בתחום בריאות הנפש, אונקולוגיה, מחלות כרוניות ורפואה מונעת.
דגש על מניעה ובריאות הציבור:
בין החידושים השנה: חיסון RSV לכלל הילודים, הרחבת חיסון הפפילומה לנערים וצעירים עד גיל 26, בדיקות סקר לגילוי מוקדם של סרטן ריאות, וטיפולים מתקדמים לחולי סוכרת, לב, דיאליזה ואלצהיימר. כמו כן, הסל כולל כיסוי להרדמה כללית בטיפולי שיניים לילדים, תותבות מתקדמות לקטועי גפיים וטיפולים ייחודיים לאלופציה ופרקינסון.
התמודדות עם השמנה:
בתשובה לשאלת וואלה, ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסנבורג, הדגישה כי "ההתמודדות עם ההשמנה לא יכולה לקבל מענה רק בוועדת הסל. נדרשת עבודה משולבת של מערכת הבריאות, החינוך והרווחה כדי לייצר שינוי אמיתי." לדבריה, קופות החולים החלו לשלב תרופות לטיפול בהשמנה, אך הפתרון חייב להיות רחב יותר. השר בוסו הוסיף: "אחת מהתוכניות המרכזיות שלי השנה היא המאבק בהשמנה. אנחנו הולכים לפעול בשיתוף פעולה עם משרדי ממשלה נוספים, ובקרוב נראה תוצאות בשטח".
יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה: "אני מודה לשר הבריאות ולמשרד הבריאות על האמון שנתתם בי לעמוד בראש וועדת הסל. זו אחת המשימות המורכבות והחשובות ביותר במערכת הבריאות הישראלית. מדובר באחריות כבדה המחייבת תהליך סדור של קבלת החלטות המבוססות על מקצועיות, אתיקה, חמלה ומחויבות לבריאותם של אזרחי ישראל.
אני מודה לצוות המקצועי בחטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר במשרד הבריאות אשר עמל על הכנת המחקרים והספרות המקצועית לכל תכשיר ותכשיר לקראת הדיונים, וסיפק תשתית מקצועית ומקיפה לקבלת החלטות מושכלות".
מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: "מערכת הבריאות נמצאת בימים אלו בעשייה מורכבת ומשמעותית בטיפול בשבים ובשבות משבי ארגוני הטרור, בפצועי המלחמה בגוף ובנפש ובשיקומם. במקביל, חשוב לנו כמערכת להמשיך גם בטיפול בשגרה. היום אנו מציגים לציבור את המלצות וועדת סל שירותי הבריאות, שנועדו להרחיב את הטכנולוגיות והתרופות הניתנות לחולים שבשגרה.
סל שירותי הבריאות במדינת ישראל הוא מהמתקדמים ומהרחבים בעולם. המלצות וועדת הסל מביאות בשורה משמעותית לתחומי בריאות שנוגעים לכלל האוכלוסייה, מהרחבת הטיפולים במחלות כרוניות, דרך שימת דגש על רפואה מונעת ועד לשיפור איכות החיים.