לאחר מרתון דיונים מתמשך בשבועות האחרונים, בעיקר בשל איחור של חודשיים בכינוס הוועדה, בשל המלחמה, הכריזה היום (ד') ועדת סל הבריאות אילו תרופות, טיפולים וטכנולוגיות יזכו למימון ציבורי החל משנת 2024.
את הכרזת ועדת סל הבריאות פתח שר הבריאות, ח"כ אוריאל בוסו, שאמר: "מאז יום שבת ה-7 באוקטובר משרד הבריאות ניצב בפני מציאות מורכבת מאוד - בין חירום לשגרה. אל מול המציאות הזו יצאה ועדת הסל לדרך ועבדה מסביב לשעון על מנת להביא את ההמלצות שמצליחות לאזן בין הצרכים המורכבים ברגישות חברתית ובחמלה אנושית".
יו"ר ועדת הסל, פרופ' דינה בן יהודה הוסיפה אחריו: "הצלחנו להשיג עדכון מגוון ומתקדם לסל עם הרבה תרופות וטכנולוגיות שמטרתן למנוע מחלות אבל גם הרבה תרופות שנותנות בריאות, הקלה על סבל והארכת חיים. עבורי זהו גם יום עצוב על אותם חולים שעבורם לא הצלחנו להכליל טכנולוגיות חדשות".
למעלה מ-110 תרופות וטכנולוגיות כלולות בסל, בהם טיפולים עבור כ-317 אלף איש בעלות כוללת של 650 מיליון שקל. ביניהן: בדיקת סקר לנשים בהריון לכלל האוכלוסייה לאיתור מחלות גנטיות, טיפול למבוגרים בהפרעות קשב, לבלב מלאכותי למבוגרים עם סוכרת מסוג 1, טיפולים מתקדמים למחלות סרטן וכליות, טיפול בטרשת נפוצה וטיפולים רבים למחלות נדירות שבשנים עברו לא ניתן להן מענה. אלו התרופות הבולטות שאושרו:
לדוח המלא עם כל החלטות ועדת הסל ל-2024 - לחצו כאן
סרטן
פמיגטיניב: לטיפול יעיל כקו שני לחולי כולנגיוקרצינומה, סרטן נדיר ואלים של דרכי המרה. בסל הבריאות אמנם קיימת הבדיקה לאיתור השינוי הגנומי, האחראי להתפתחות המחלה, אך לא קיים בסל טיפול מכוון מטרה לשינוי גנומי זה. הטיפול גורם לעיכוב בשגשוג התאים הסרטניים.
טרודלווי: טיפול ביולוגי חדשני, ראשון שמאושר לחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב. הסוג האגרסיבי ביותר של סרטן שד גרורתי.
אדסטריס: התרופה הוכללה השנה לטיפול בחולי הודג'קין לימפומה בגילאי 18-60 שמחלתם מתקדמת, מחלה שכיחה בעיקר בקרב אנשים בני 20-30. התרופה היתה בסל הבריאות לטיפול בקו ראשון רק עבור חולים מבוגרים מעל גיל 60 שמחלתם מתקדמת. חולים צעירים שמחלתם אובחנה בשלבים מאוחרים מטופלים בכימותרפיה אגרסיבית מאוד שעלולה לגרום לתופעות לוואי קשות כמו דיכוי של מח העצם, ממאירות משנית ופגיעה בפוריות.
ג'ארדיאנס: תרופה המסייעת למנוע הידרדרות של התפקוד הכלייתי, בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית. התרופה אושרה כעת בסל הבריאות לקבוצות חולי אי ספיקת כליות שעד כה לא זכו למענה תרופתי בסל. התרופה נחשבת לגיים צ'יינג'ר עבור חולים אלו.
אפקוריטמאב; טיפול בזריקה תת עורית לחולי לימפומה אגרסיבית בפנים. זו בשורה לחולים שכן הטיפול הוכח כמאריך חיים, ובניגוד לטיפולים הקיימים כיום הוא זמין ונוח ואינו כרוך בפרוצדורה פולשנית.
לינפרזה: תרופה לחולים עם סרטן הערמונית עם מוטציה בגן BRCA. הוכללה השנה בסל התרופות לאחר שהוכיחה הפחתה ב-34% בסיכון להתקדמות המחלה או לתמותה ממנה. סרטן הערמונית הוא המחלה הממאירה השכיחה ביותר בגברי. הטיפול במחלה כיום הוא סירוס כימי באמצעות טיפול הורמונלי המדכא את הפרשת הורמון המין הזכרי - הטסטוסטרון. אולם כשליש עלולים לפתח עמידות לטיפול ההורמונלי, ונמצאים בסיכון להתחדשות המחלה ולהופעת גרורות.
זוספטה: תרופה מאריכת חיים ללוקמיה מיאלואידית חריפה AML. זוהי התרופה הייעודית היחידה והראשונה המאושרת לטיפול בחולים קשים אלה.
מחלות נדירות
וקסוגו: אחת הבשורות המשמחות השנה שיוצאת מוועדת הסל, היא אישור תרופה למחלה נדירה בשם אכונדרופלזיה, שמונעת מילדים לגבוה, עד כדי הגדרה של גמדות. עד כה הטיפול היה ניתוח קשה וכואב (חולים במחלה הגדירו טיפול זה כ"לקוח מתקופת האינקוויזיציה"). תרופה חדשה שנוסתה כבר בהצלחה על מספר חולים בישראל, אושרה השנה בסל בעלות של למעלה ממיליון שקלים לשנה לילד. התרופה מצליחה להכפיל את קצב הגדילה של הילדים הסובלים מתסמונת זו.
קבליבי: תרופה התורמת לירידה משמעותית בנזק הנגרם מהמחלה TTP לאיברים חשובים כמו המוח, הכליות והלב והקטנת שיעורי הסיבוכים מהמחלה באופן ניכר. TTP היא מחלת דם נדירה אוטו-אימונית שתוקפת חלבון ספציפי בגוף ומשבשת באופן קיצוני את מנגנון הקרישה. הטיפול השנה הורחב גם לילדים.
אנג'יימו: התרופה משמשת להפחתת הצורך בעירוי תאי דם אדומים עקב המוליזה אצל מבוגרים עם מחלת נדירה הנקראת CAD. מדובר באנמיה המוליטית אוטואימונית נדירה, שמתפתחת כאשר המערכת החיסונית של החולה תוקפת ומשמידה את תאי הדם האדומים
בילווי: הטיפול התרופתי הראשון המאושר, מגיל חצי שנה לטיפול במחלת פיפיק (Pfic) כולסטוזס משפחתי פרוגרסיבי, מחלת כבד נדירה הפוגעת בתינוקות וילדים.
איסטוריסה: לטיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית במבוגרים שאינם ברי ניתוח או שלא נרפאו בעקבות הטיפולים הקיימים בסל. התסמונת נובעת מעודף בהורמון קורטיזול בגוף, המופרש מבלוטת יותרת הכליה ואחראי על שמירת לחץ הדם בגוף, פעילות המערכת החיסונית והמטבוליזם. מדובר במחלה קשה, הפוגעת גם נפשית בלוקים בה. הטיפול החדש נחשב לגיים צ'יינג'ר בתחום.
ליטפולו: מיועדת לילדים ומבוגרים למחלת אלופציה אראטה, מחלה דלקתית אוטואימונית נפוצה, שבה מערכת החיסון תוקפת את זקיקי השיער, וגורמת לאבדן שיער והופעת קרחות בגוף כולו. זו תרופה ראשונה לטיפול במבוגרים הסובלים מהמחלה המאפשרת התחדשות הצמיחה של השיער.
ויוגראט ואולטומיריס: טיפול למחלת המיאסטניה גרביס, מחלה אוטואימונית שמתאפיינת בחולשת שרירים קשה המתפתחת בנשים צעירות (מתחת לגיל 40) ובגברים בגיל השלישי (מעל לגיל 60). מציעה שיפור ביכולות המוטוריות של פעולות יומיומיות ומפחיתה את חולשת השרירים.
אלזונריס: עבור חולים בלוקמיה הכי נדירה שנקראת BPDCN , מחלה אלימה שהשכיחות שלה עומדת על חולה אחד לכל 2.5 מיליון בני אדם. בישראל מידי שנה מאובחנים רק כ-4 אנשים עם המחלה.
ספזולימאב: פסוריאזיס פוסטולרי כללית היא מחלת עור דלקתית ונדירה, המאופיינת בהתלקחויות חריפות חוזרות ונשנות של פוסטולות בעור, ומלווה בתסמינים סיסטמיים היכולים לסכן חיים. זהו הטיפול הביולוגי הראשון והיחיד שהוכח כיעיל ובטוח במחקרים קליניים ואושר בארה"ב, אירופה ובישראל למחלה זו.
דופיקסנט: לטיפול בדלקת נדירה בוושט הגורמת לחנק מאוכל. זו תרופה ביולוגית היחידה הקיימת לטיפול במחלה הנדירה העלולה להידרדר לכדי מצב מסכן חיים.
סוכרת
לבלב מלאכותי: החל מהשנה, גם מבוגרים שחולים מסוכרת מסוג 1 יוכלו לקבל לבלב מלאכותי, שיחסוך מהם זריקות ודקירות יומיות. מדובר במערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר ומתן אינסולין בהתאמה אישית לגילאי 18-40.
אוזמפיק: אנחנו מכירים אותה בעיקר בגלל השימוש בה לצורך הרזיה, נכנסה השנה לסל, אבל בהתוויה לחולי סוכרת בלבד. עד כה ניתנה התרופה בכל קופות החולים, מלבד בכללית. עכשיו גם חברי כללית, כמחצית מאזרחי המדינה, יוכלו ליהנות ממנה. השימוש בתרופה לצורך הרזיה ממשיך כרגיל, אולם במימון עצמי ובשוק הפרטי.
הפרעות קשב וריכוז
ויואנס: שייכת לקבוצת מעוררי מערכת העצבים המרכזית (המוח) ומיועדת לטיפול בהפרעת קשב וריכוז ומקטינה אימפולסיביות והיפראקטיביות (ADHD). התרופה מעלה את רמות הדופמין והנוראפינפרין (המתווכים העצביים הקשורים ללמידה, קשב והתנהגות) ובכך משפרת את יכולת הריכוז, שמירה על קשב, למידה, יכולת הארגון ומפחיתה פעלתנות יתר. ויואנס נמצאה יעילה גם להפרעות אכילה כפייתית מתונה עד חמורה. השנה הורחב הכיסוי עבורה גם לגילאי 18-28, לאחר שכבר אושרה לצעירים יותר בשנים קודמות.
אלו שלא נכנסו לסל
מנגד, תרופות, טכנולוגיות וטיפולים רבים לא נכנסו השנה לסל. הקטגוריה הבולטת בהעדרה השנה מסל התרופות - חיסונים. אף לא חיסון אחד נכנס השנה לסל הבריאות. כך למשל החיסון 'בקסרו' לחיידק הקטלני בילדים מנינגוקוק B, שכבר כמעט נכנס בשנה שעברה, אבל ברגע האחרון הושאר מאחור, גם השנה לא אושר. חיסון חשוב נוסף, שבמפתיע לא אושר - החיסון ל-RSV, לתינוקות ולקשישים, מחלה שגורמת למספר האשפוזים הגדול ביותר.
אכזבה גם לחולי הקרוהן שציפו מאוד להכללת התרופה רינבוק, טיפול במנגנון פעולה חדש, ולראשונה עבור המחלה שלהם - בכדור.
הצרכים הבריאותיים של אזרחי ישראל לא נפסקים
עם סיום ההכרזה, שר הבריאות בוסו סיכם את הדברים ואמר: "ועדת הסל עבדה מסביב לשעון. הסל מביא בשורות: הבשורה הראשונה היא הטיפול בסוכרת באמצעות התרופה אזונפיק. בשורה נוספת היא תרופות לסיוע בהפרעות קשב וריכוז גם למבוגרים. מדינת ישראל מחויבת להחזרת החטופים. הודעתה של ממשלת קטאר על חלוקת התרופות לחטופים מעוררת תקווה ואנחנו נדרוש הוכחות לכך".
מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב הוסיף: "חשבתי שהתקופה המורכבת שבה אנו נמצאים אולי תהפוך את העבודה של הוועדה למעט יותר קלה, אך כשחשבתי על כך שוב לעומק הבנתי שלא. לפני שהקמנו את הוועדה הייתה לנו התלבטות מתי להקים את הוועדה. אני חושב שבסוף הקמנו אותה בזמן, הצרכים הבריאותיים של אזרחי ישראל לא נפסקים. סל הבריאות הישראלי הוא מהמעודכנים והטובים בעולם. אנחנו יודעים שיש אנשים לא מרוצים מפני שהתרופות שהם צריכים לא נכנסו פנימה לסל ואנחנו זוכרים אותם ומקווים בהמשך לתת להם מענה".