חברת פייזר הודיעה היום (שישי) כי החיסון שלה לקורונה לילדים בני 11-5 יעיל ב-90.7%. זאת לאחר שבחודש שעבר קבעה החברה כי החיסון בטוח ויעיל לילדים בגילאים האלה, אך טרם פרסמה את תוצאות הניסוי. בשלב הבא תבקש החברה את אישור ה-FDA ורגולטורים נוספים על מנת שיהיה ניתן לחסן בני 5 עד 11 בארצות הברית, ובהמשך באירופה ומדינות נוספות.
במהלך הניסוי הקליני שביצעה פייזר, 16 ילדים שהשתתפו בו וקיבלו זריקת פלצבו נדבקו בקורונה, לעומת שלושה בלבד שנדבקו לאחר שקיבלו את החיסון. בניסוי השתתפו 2,268 ילדים, מתוכם יותר מפי שניים קיבלו את החיסון האמיתי, מה שמראה על יעילות של יותר מ-90%.
פייזר שלחה את ממצאי הניסוי למינהל המזון והתרופות האמריקני. ביום שלישי צפויים להיפגש יועצים של הארגון כדי להחליט האם להמליץ על אישור החיסון לילדים בקבוצת גיל זו.
בחודש שעבר גורמי רפואה בכירים בארצות הברית אמרו כי הרגולטורים צפויים לקבל החלטה לגבי יעילות החיסון כשלושה שבועות מרגע הגשת הבקשה. בארצות הברית, זינקו מקרי התחלואה בקורונה בחודשים האחרונים, ובילדים מתחת לגיל 12 בפרט, מאז התפשט זן הדלתא המדבק יותר. אולם, אין אינדיקציה כי זן הדלתא מסוכן יותר לילדים מאשר נגיף הקורונה המקורי.
בישראל לא ממהרים להכריז על חיסון לקבוצת גיל זו, ומנכ"ל משרד הבריאות פרופ' נחמן אש אף ציין בעבר בשיחה עם וואלה! כי במשרד לא יכריזו על חיסון ילדים מתחת לגיל 12 לפני שה-FDA יאשר זאת. "לחיסון ילדים אנחנו כבר נחכה להחלטתם, ולא נקבל החלטה עצמאית, בגלל שנרצה להסתמך על מחקר גדול שאין בארץ. בחיסון הבוסטר היו לנו מספיק נתונים כדי לקבל החלטה עצמאית".
עד כה חוסנו גילאי 12 ומעלה בלבד בחיסון נגד קורונה של פייזר, שאושר תחילה באישור חירום מגיל 16 ומעלה, וקיבל אישור מלא בחודש שעבר. ילדים בגילאי 5 עד 11 שהשתתפו בניסוי קיבלו שתי זריקות של מנות בנפח 10 מיקרוגרם של החיסון, כשליש מגודל המינון שניתן לאנשים בני 12 ומעלה. החברה מצפה לקבל גם נתונים לגבי תפקוד החיסון של ילדים בגילאי שנתיים עד 5 וילדים מגיל 6 חודשים עד שנתיים.