חברת התרופות תרו הודיעה אתמול כי קיבלה שני אישורים חדשים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור הראשון ניתן בהליך מקוצר לקרם הקטוקונזול (Ketoconazole) 2%, שהוא הגירסה הגנרית לקרם הניזורל (Nizoral) של חברת הפרמצבטיקה ג'נסן. מדובר בקרם הנמכר לפי מרשם רופא ונועד לטיפול בפטריות. מכירות הקרם במונחי המוצר המקורי הסתכמו ב-54 מיליון דולר לשנה.
עוד הודיעה תרו על אישור לטבליות האמיודרון (Amiodarone) במינון של 100 ו-400 מ"ג, לטיפול בפרפור חדרים ותופעות קרדיאליות אחרות. תרו מציינת כי היא סבורה שלה האישור הראשון לשווק גירסה גנרית של הטבליות במינון של 100 מ"ג. גירסת ה-400 מ"ג היא המקבילה הגנרית של טבליות הפקרון (Pacerone) של חברת הפרמצבטיקה אפשר סמית. תרו קיבלה במהלך 2001 אישור לשווק את הטבליות במינון של 200 מ"ג.
תרו מחזיקה כעת ב-16 בקשות הממתינות לאישור ה-FDA. שווי השוק של תרו בנאסד"ק מסתכם ב-1.2 מיליארד דולר. מחיר מניית תרו עומד כעת על 38.7 דולר - זהה למחיר בו פתחה מניית תרו את המסחר בתחילת השנה.
2 אישורי FDA חדשים לתרו
שירלי יום-טוב
20.12.2002 / 16:23