"אם לא היית מקבלת את התרופה - לא היית יושבת כאן היום ומשוחחת איתי", אמרה ד"ר מיה גוטפריד, מנהלת השירות האונקולוגי במרכז הרפואי מאיר בכפר סבא, לשושנה גניש, בת 66 מרמת גן, שלפני שנתיים וחצי חלתה בסרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC). המחלה נקראת כך בשל גודלם של התאים הסרטניים, מתחת לעדשת המיקרוסקופ. סרטן אלים זה מתחיל בדרך כלל בסימפונות סמוך למרכז החזה, ונוטה להתפשט במהירות בגוף בשלב יחסית מוקדם במהלך המחלה.
לאחר שטיפולי הכימותרפיה לא הביאו לנסיגת הגידול, גניש טופלה בתרופה החדישה ופורצת הדרך ה"קיטרודה" ומזה שנה וחצי, המחלה של גניש מצויה בנסיגה מלאה. "קיבלתי את חיי בחזרה, משלימה את כל מה שהפסדתי עם בני המשפחה ונכדים שלי, אני סוף סוף נקייה", סיפרה לוואלה! NEWS על הטיפול שעברה בתרופה, שנכנסה לאחרונה לסל התרופות.
"היו סימנים מקדימים, השתעלתי תקופה ארוכה והרופאה החליטה לשלוח אותי לצילום חזה, ושם גילו שמשהו לא בסדר, ואז שלחו אותי לבדיקת CT וגילו שמדובר בסרטן", שחזרה גניש את התקופה הקשה בה גילתה שהיא חולה בסרטן. "מסתבר שזה היה סרטן אלים, ונקבעו טיפולי כימותרפיה", על תקופת הטיפולים היא אמרה כי "היה קשה, הייתי חלשה, היו בחילות וכאבים אחרי כל טיפול, אבל אחד המשברים הכי גדולים, היו המרחק מהקרובים לי, עד שהתחלתי בכימותרפיה טיפלתי בנכדתי התינוקת, לאחר שהחלו הטיפולים הייתי חייבת להתרחק ממנה, כדי לא להידבק בשום מחלה".
לדברי גניש, ברגע שעולה החום "מיד רצים לבית חולים, זוכרת שחליתי כמה פעמים, ואושפזתי בבית החולים עד שייצבו אותי". בסיום טיפולי הכימותרפיה החלמתי מהסרטן, אך הוא חזר מהר מאוד. אני זוכרת שהייתי המומה ושאלתי את הרופא 'איך הוא חזר כל כך מהר? רק סיימנו את הכימותרפיה".
גניש נזכרה בפגישה עם ד"ר גוטפריד, פגישה שלדבריה שינתה את חייה. ד"ר גוטפריד סיפרה לגניש שהיא אחראית מחקר בבית החולים מאיר בכפר סבא ולאחר מכן היא הציעה לגניש להשתלב במחקר פורץ הדרך. "מאוד שמחתי שאני מתאימה להשתתף במחקר, ואהיה בין הבודדים שיקבלו את הטיפול החדשני, אחרת הייתה צריכה לקבל עוד כימותרפיה ולא יודעת אם הייתי שורדת", אמרה.
לדברי גניש, גם צורת הטיפול ב"קיטרודה" שונה לגמרי מטיפולי הכימותרפיה, "שמיים וארץ", לדברי גניש. "הטיפול בקיטורדה הוא מאוד קצר, מגיעים למרפאה, מקבלים את התרופה וחצי שעה אחר כך אתה חופשי. בניגוד לטיפולי הכימותרפיה, שם מקבלים את החומר לוריד, וחומרים מדכאי בחילות, ונתקעים בבית החולים כמה שעות. איכות חיים מול שהייה ארוכה בבית החולים". גניש סיפרה כי אחרי כשישה טיפולים, המחלה פשוט נעלמה. "אני נקייה כבר שנה וחצי, ממשיכה לשמור, לעקוב ולהיבדק, זאת תחושה שקיבלתי את חיי בחזרה, אני מרגישה בת מזל, שדווקא הסרטן שלי נמצא מתאים, כדי שאקבל את הטיפול".
גם חגית, בתה של שושנה, נזכרת בתקופה הקשה שעברה על משפחתה. "אחרי חצי שנה של כימותרפיה, אימא לא התלוננה אפילו פעם אחת, למרות שחצי שנה היא לא יצאה מהבית. רק לבית חולים וחזרה הביתה, הדבר היחיד שהיא אמרה לי אחרי חצי שנה של טיפולים, 'פספסתי את הזמן שלי הנכדה שלי'. התרופה הצילה את החיים שלנו, אין לתאר את חוסר האונים שעברנו, והתרופה הזאת פשוט הראתה לנו האור".
המהפך הדרמטי: ה-FDA אישר את השימוש בתרופה
בשלהי חודש מאי האחרון, הכריז מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) הכרזה דרמטית: לראשונה אושר טיפול בסרטן בהתאם לסימונו הביולוגי הנוגע לגנטיקה של הגידול ולא לפי סוג הטיפול ומקומו בגוף של המטופל. האישור ניתן לתרופה "קיטרודה" שנועדה למנוע מהגידול הסרטני לחמוק ממערכת החיסון. במאמר שפורסם במגזין MIT Technology Review לאחר ההכרזה הדרמטית צוטטו גורמים בענף שהגדירו את ההכרזה כ"פריצת דרך באופן שבו אנו מגדירים סרטן", וכ"צעד חלוצי חשוב בקהילת הטיפול בסרטן".
שמונה חודשים אחרי, נפל דבר. התרופה פורצת הדרך נכנסה לסל התרופות 2018 בישראל, וזאת לאחר שנבדקה בישראל והגיעה לתוצאות משביעות רצון. התרופה יכולה לסייע לסרטן לבלב, שד, ריאות, ערמונית, בלוטת התריס, המעי הגס, הקיבה, שלפוחית השתן ובלוטות רוק. ישראל היא בין המדינות הראשונות שתאשר את השימוש בתרופה.
"התגובה של התרופה על שושנה הייתה מדהימה", אמרה לוואלה! NEWS ד"ר גוטפריד. "אנחנו בבית החולים מאיר היינו בעצם השלוחה הישראלית של המחקר הבינלאומי שחקר את ה"קיטרודה". במהלך המחקר נוכחנו לראות שלכל אותם חולי שסבלו מבעיה פגם גנטי בתיקון החלבונים, היתה ל"קיטורדה" תגובה מעולה. אמנם מדובר על 2% מחולי סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) שיכולים לקבל את הטיפול. המחקר שאנחנו השתתפנו בו ב"מאיר" הכליל את כל סוגי הגידולים וראינו תגובות מפתיעות לחלוטין.
לדברי ד"ר גוטפריד, "אצל כל החולים יש תגובות פנטסטיות, יש כאן אפשרות לתת מענה טיפולי שלא היה עד כה". היא הוסיפה כי העובדה שהתרופה נכנסה לסל התרופות סייעה לחולי רבים גם מבחינה כלכלית. "אילולא הסל, החולים היום צריכים להוציא בין 30-40 אלף שקל כל שלושה חודשים", אמרה.
סיגל עצמון, מנכ"לית מדיקס, מומחית בניהול מחלות קשות ומורכבות התייחסה להחלטה להכניס את ה"קיטרודה" לסל התרופות 2018:. "בפני החולים עומדות כיום הרבה יותר חלופות טיפוליות מבעבר. עולם הרפואה הולך לכיוון של רפואה מותאמת אישית ואין יותר מצב שבו יש פתרון אחד שמתאים לכולם. ככל שמגוון דרכי הטיפול בסרטן גדל, כך נהיה חשוב יותר לא רק לקבוע את סוג הסרטן, אלא גם לאתר את המאפיינים הביולוגיים והגנטיים של הסרטן המכתיבים את התנהגותו וסיכויו להגיב לטיפול. לפני שמתחילים בטיפול במחלה קשה, עלינו קודם כל ראשון לאשש את האבחנה ולבחון היטב את כל החלופות הטיפוליות באופן אובייקטיבי ולבחור את הטיפול המתאים ביותר למקרה הספציפי. כל זאת נעשה על מנת להימנע מאבחנות שגויות ומטיפולים מיותרים ועל ידי כך למנוע סבל רב" .