לומניס קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת ה-Bclear בארה"ב

לאחר התקופה האחרונה בה סיפקה לומניס לשוק הודעות מסוג אזהרת רווח או עדכונים בנוגע לחקירת ה-SEC המתנהלת נגד החברה, מספקת היום החברה חדשות חיוביות. החברה הודיעה היום כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) נתן את אישורו לשיווק מערכת ה-BClear? Targeted PhotoClearing?, לטיפול בדלקות עור מסוגים שונים, כגון אקזמה ודרמטיטיס.

מערכת ה-BClear אשר קיבלה בדצמבר 2001 את אישור ה-FDA לטיפול בפסוריאסיס ו-וויטילגו, הינה מערכת טיפול המשלבת טכנולוגיה של טיפול באמצעות קרני אור מסוג UVB בטכנולוגיה של סיבים אופטיים.

אומנם, כל הודעה חיובית המגיעה מלומניס בימים אלו הינה מאורע חיובי לכשלעצמו, אך האנליסט קובי פינקלשטיין, מבית ההשקעות אינווסטק, מציע היום לצנן את ההתלהבות בציינו כי "מחברה שמוציאה 26 מיליון דולר בשנה על מחקר ופיתוח, הייתי מצפה שמוצרים חדשים שהיא מוציאה לשוק יהיו עם טכנולוגיה יחודית, ולא מוצר קיים עם טכנולוגיה מיושנת, כפי שהודיעה היום החברה".

לומניס מפתחת, מייצרת ומשווקת מכשירים המבוססים על טכנולוגיות לייזר וקרני אור. יאשה סיטון, מנכ"ל ונשיא לומניס, ציין בתגובה לאישור כי הטיפול באמצעות ה-BClear עשוי להקל על חולים רבים, במיוחד ילדים וצעירים אשר סובלים ממחלות אלו.

פינקלשטיין מציין כי מחירה של מערכת ה-BClear עומד על 45 אלף דולר, "זו מערכת יקרה שכדאיותה לרופא המטפל מוטלת בספק מכיוון שההחזר שמקבל הרופא מהביטוח הרפואי של המטופל הוא רק 50 דולר לטיפול. כלומר, כדי לכסות על עלותה, הרופא צריך לבצע 900 טיפולים. גם אם יבצע כל יום טיפול אחד - עדיין מדובר בתקופה ארוכה של 3 שנים הנדרשת כדי להצדיק את עלותה", הוסיף.

החברה ציינה כי המערכת יכולה להוות תחליף לאמצעי הטיפול המסורתיים בדלקות עור, כגון טיפול תרופתי באנטיביוטיקה. בניגוד לאמצעים אלו שאינם תמיד אפקטיוויים ואינם מומלצים לטיפול בילדים או במקרים של עור רגיש במיוחד, ה-BClear מהווה אופציה בטוחה יותר המאופיינת במיעוט יחסי של תופעות לוואי.

יחד עם זאת, אומר פינקלשטיין כי מצבה הכספי הרעוע של החברה עשוי לפגוע במכירות החברה של מוצריה בכלל, ושל מוצר ה-Bclear בפרט. "לקוחות שעומדים לרכוש מערכת בעשרות אלפי דולרים, מחפשים לעשות זאת עם חברה יציבה, שתתן להם שירות לטווח הארוך. נראה כי במצבה הנוכחי של החברה, יש סיבה טובה לחשוש כי יעדיפו לבצע את הרכישה אצל חברה מתחרה, יציבה יותר במצבה הפיננסי". כך הוא אומר.

תופעת האקזמה האטופית מופיעה אצל 20% מהילדים עד גיל 11 ברחבי העולם. בארה"ב סובלים ממנה למעלה מ-15 מיליון בני אדם. הדרמטיטיס סבוריאה היא דלקת עור הנגרמת באזורים בהם ריכוז גבוה של בלוטות שומן, וכשלושה עד חמישה אחוזים מאוכלוסיית הבוגרים בעולם, בעיקר גברים, סובלים ממנה.

מערכת ה-BClear היא מערכת ממוחשבת המשגרת, באמצעות סיבים אופטיים, רמה גבוהה של קרני אור ממוקדות. לדברי החברה, המינון הגבוה של קרני אור אינו קיים בשיטות קודמות של טיפול באמצעות קרני אור, ולכן הוא מאפשר ריפוי מוצלח אחרי מספר מועט יחסית של טיפולים.

מניית לומניס, אשר ספגה טלטלות רבות בתקופה האחרונה, מגיבה בחיוב להודעת החברה ומוסיפה בעת כתיבת שורות אלה 9.5% למחיר 5.2 דולרים.