לרשום תרופה חדשה - זה כמו לשחק ברולטה רוסית

לאחת מכל חמש תרופות המגיעות אל שוק התרופות העולמי תופעות לוואי חמורות, שאינן ידועות אלא רק לאחר שנעשה בהן השימוש - זאת למרות שהתרופות קיבלו אישור ממשלתי להפצה. כך טוענים חוקרים אמריקאים, המכנים את התופעה המדאיגה "רולטה רוסית רפואית".

יתר על כן, החוקרים מציעים לרופאים לרשום תרופות ישנות יותר לחולים, ולהימנע משימוש בתרופות החדישות, אלא כן הוכח כי הן חיוניות ביותר לטיפול במחלה. "זהו כמו לשחק רולטה רוסית, כשרופא רושם תרופה חדשה לגמרי שאינה מהווה בהכרח פריצת דרך בטיפול הרפואי" אומר ד"ר סידני וולף, חוקר במועצה
לבריאות הציבור שהשתתף במחקר.

החוקרים מבית החולים קיימברידג' ובית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד היוקרתית, טוענים כי חברות התרופות ורופאים שלא הטיבו לקורא את האותיות הקטנות, אשמים חלקית במצב שנוצר. הם מקווים שהמחקר ישפיע על סוכנות התרופות והמזון האמריקאית (FDA), לעלות את סף הקריטריונים בבואם לאשר תרופה חדשה.

המחקר מבוסס על בדיקה של 548 תרופות שאושרו מאז 1975 ועד 1999. 10% מהתרופות שאושרו הורדו לאחר מכן מהמדפים בעקבות גילוי תופעות לוואי חמורות. הנתונים הופכים גרועים יותר, שמודבר בתרופות שאושרו בשנים האחרונות - כ-20 אחוז מהתרופות שאושרו לשיווק.

המחקר פורסם בגיליון האחרון של מגזין ארגון הבריאות האמריקאי. במאמר נלווה שפורסם גם הוא במגזין טענו שני מומחים אמריקאים מסוכנות התרופות והמזון (FDA) כי החוקרים הגזימו בתיאור הבעיה. ד"ר רוברט טמפל, ומרטין הימל, טענו כי במהלך אישור תרופה, היא נבדקת על מאות בני אדם, וכי בהחלט ייתכן שבמהלך בדיקות אלו לא יתגלו כל תופעות הלוואי, וודאי לא הנדירות שבהן. "שינויים בתוויות התרופה אינם נדירים ועל כן אינם בלתי נמנעים" כתבו השניים. לטענתם, יש לקחת בחשבון, שחלק מתופעות הלוואי משפיעות על קבוצות מוגדרות באוכלוסיה בלבד. כך למשל תרופות מסוימות אסורות לשימוש על נשים בהיריון, אך אינן פוגעות באחרים. ד"ר וולף, כמובן לא מסכים. "כאשר לתרופה חדשה יש סיכוי של 1-5 להפוך לתרופה מסוכנת בעתיד זה די חמור".