ארה"ב: תרופה לשפעת עלולה לגרום למוות

ה-[[FDA]], מנהל התרופות האמריקאי, ממליץ לסווג שני סוגי תרופות נגד שפעת כמסוכנות, בעקבות מקרים של השפעות פסיכיאטריות שנצפו בקרב מטופלים שנטלו אותן. צוות מטעם המנהל יבחן את ההמלצות במהלך פגישה שתתקיים השבוע.

לפני כשנתיים, התכנס המנהל בעקבות דיווח על 12 מקרי מוות של ילדים יפנים שנטלו את התרופה "[[טמיפלו]]", הידועה גם במניעת [[שפעת העופות]]. בזמנו לא מצאו המומחים הוכחה או קשר ישיר בין נטילת התרופה למוות, אם כי ה-FDA מיהר והורה להצמיד לתרופה אזהרה מפני השפעות שונות, כגון הזיות.

במסמכים שהופצו ביום שישי, נכתב כי המנהל מעוניין להחריף את האזהרה המצורפת למוצר ולהוסיף ש"במקרים מסוימים, ההשפעות של נטילת התרופה יכולות להביא לנזקים חמורים, כולל מוות, בקרב מבוגרים וילדים". המנהל המליץ גם לסווג את ה"רלנזה", תרופה נגד שפעת, כ"גורמת להזיות ולהשפעות יוצאות דופן", כפי שנצפה בקרב כמה מטופלים. הגרסה הנוכחית של הרלנזה אינה כוללת אזהרה שכזו.

לדברי ה-FDA, לא ברור אם ההשפעות הן תוצאה ישירה של נטילת התרופה, של המחלה או שילוב של שתיהן יחדיו. דובר "רושה", יצרנית הטמיפלו, אמר כי לא הוכח כל קשר בין נטילת התרופה לתופעות הפסיכיאטריות."התרופה נבדקה היטב. החברה ולוקחת מאוד ברצינות את כל הדיווחים והאירועים",

כ-48 מיליון איש ברחבי העולם, כולל 21 מיליון ילדים, נטלו את הטמיפלו מאז אושרה ב-1991. המינהל ביסס את המלצותיו על סמך של כ-600 מקרים, בהם נצפו תופעות פסיכיאטריות בקרב נוטלי הטמפילו, ובקרב 115 נוטלי רלנזה. ביפן, מסווגת הטמפילו כבלתי מומלצת לילדים בגילאים 10-19, לאחר שיותר מ-100 איש, בעיקר צעירים, הראו סימנים להתנהגות יוצאת דופן לאחר שנטלו את התרופה.