ה-FDA אישר תרופה לסרטן של טבע

חברת טבע, היצרנית הגדולה בעולם של תרופות גנריות (חיקוי מקור), קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), לייצר ולשווק בארה"ב גרסה גנרית לתרופה מסוג Gemzar במינון של 200 מ"ג/בקבוקון. ה-Gemzar של חברת התרופות אלי לילי ניתנת בהזרקה ומיועדת לטיפול במחלת הסרטן. מכירותיה השנתיות בארה"ב מסתכמות בכ-660 מיליון דולר.

טבע נמצאת כיום בהתדיינות משפטית בבית המשפט הפדרלי של מחוז דרום מדינת אינדיאנה, בקשר לשיווק גרסה גנרית למוצר, תחת השם Gemcitabine, אותה פיתחה החברה הבת סיקור. התביעה כנגד טבע בטענה להפרת שני פטנטים על התרופה המקורית, הוגשה בידי אלי לילי בפברואר 2006, לאחר שטבע הגישה בקשה לאישור גרסה גנרית לתרופה.

להערכת טבע, יתקבל אישור סופי לשיווק התרופה עם קבלת פסיקה חיובית בהתדיינות המשפטית, או עם תום תקופת ההשהיה המחויבת על-פי החוק האמריקאי בחודש יולי 2008, המוקדם מביניהם.

למרות ההודעה מאבדת היום טבע 0.5% ל-38.7 דולר במסגרת המסחר בנאסד"ק.