וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

באפריקה ייאלצו לחכות לתרופות איידס זולות

21.6.2005 / 11:32

ה-FDA האמריקאי אישר תרופות איידס גנריות לחלוקה באפריקה. במדינות היבשת דורשים דווקא אישור של ארגון הבריאות העולמי

מדינות אפריקאיות מסרבות לקבל את אישור הרשות האמריקאית למזון ותרופות (FDA) לתרופות איידס גנריות. בעיתון "בוסטון גלוב" דווח כי דבר זה מעכב את מתן התרופות הזולות היחסית לחולים. כך עולה מדברי בכירים בארה"ב, באו"ם, במדינות אפריקה ובחברות התרופות.

בעיה זו מדגישה את היעדר התיאום בין מנגנוני פיקוח התרופות של ארה"ב ושל האו"ם, דבר הפוגע במאמצי ארה"ב להרחיב במהירות את הטיפול באזורים שנפגעו קשה מכל על ידי המחלה הקטלנית.

ארבע מדינות – ניגריה, אוגנדה, אתיופיה וטנזניה – הודיעו ליצרנית התרופות הגנריות הדרום אפריקאית, אספן פרמאקייר, כי אישורי ה-FDA שלה לתרופות נגד רטרו-וירוסים אינן קבילות בעיניהן, וכי הן דורשות מחקר ארוך-טווח בנוגע לבטיחותן ואיכותן של התרופות מטעם ארגון הבריאות העולמי.

המכשול הזה, שהכה את הבכירים האמריקאים בהפתעה, גרר שורה של שיחות בהולות בין בכירים בארה"ב, באו"ם ובאפריקה. בין השאר התקשר מתאם האיידס העולמי של ארה"ב, ראנדל טוביאס, למנכ"ל ארגון הבריאות העולמי, ד"ר לי ג'ונג-ווק, וביקש ממנו אישור מיידי לכל תרופה שאושרה על ידי ה-FDA.

בכירים אמריקאים אמרו כי עד כה טרם סורבה אף בקשה לתרופות איידס בשל חוסר היכולת לספק את התרופות הגנריות הזולות יותר, שעולות פחות מ-200 דולר לשנה לכל חולה. בינתיים קונה ארה"ב ומחלקת תרופות של חברות ידועות העולות בין 500 ל-800 דולר לשנה לחולה. אם לא תאושר רכישתן של התרופות הזולות יותר בקרוב, בסופו של דבר יאזל התקציב המיועד לרכישת תרופות.

"כך אנו עושים דברים מאז ומתמיד"

פול זייץ, ראש "ברית האיידס הגלובלית" מוושינגטון, אומר ש"אם הבכירים האמריקאיים היו מתחילים בשיטת פיקוח שכולם יכולים להסכים עליה לפני יותר משנה, היינו מתקדמים הרבה יותר היום". זייץ הוסיף ש"הם (הבכירים האמריקאים) יצרו את המחלוקת".

לפני שנה אמרו בכירים אמריקאים כי הם יקנו תרופות גנריות נגד איידס עבור הנזקקים באפריקה, בתנאי שאלה יעמדו בתקני הבטיחות של תרופות הנמכרות בארה"ב. הם אמרו אז כי התקנים של ארגון הבריאות העולמי אינם יכולים להבטיח איכות דומה, ודחו הצעה לשלוח מדענים אמריקאים לז'נבה כדי לחזק את צוות הארגון.

בכירים במדינות האפריקאיות אמרו כי התעקשותם על אישור של ארגון הבריאות העולמי נובעת מחברותם בארגון. "כך אנחנו עושים דברים מאז ומתמיד". ד"ר ג'יימס מקומבי, יו"ר רשות התרופות הלאומית של אוגנדה, אמר ש"הבעיה היא בין ארגון הבריאות העולמי ל-FDA, מפני שארגון הבריאות תמיד יכול פשוט לסמוך את ידיו על אישור ה-FDA".

בכירים אמריקאים חוששים שפתרון התסבוכת עלול לקחת עד תשעה חודשים, אולם בכירים אפריקאים אמרו כי אישור התרופות ייקח בין חודש לארבעה חודשים בלבד.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    1
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully