תרו הגישה בקשה ל-FDA לאישור תרופת הגבפנטין

חברת הפרמצבטיקה תרו הודיעה היום כי הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בקשה לאישור שיווקה של הגירסה הגנרית של תרופת ה-Neurontin של חברת התרופות פייזר. תרו מבקשת אישור לתרופת הגבפנטין (Gabapentin) במינון של 100, 300 ו-400 מ"ג, שמכירותיה השנתיות במונחי המוצר המקורי מסתכמות כ-1.4 מיליארד דולר.

תרו נמצאת כעת בהתדיינות משפטית עם חברת פייזר, שמנסה להגן על הפטנט שלה לחומר הפעיל בתרופה. למרות שמדובר בתרופה בעלת היקף מכירות גבוה, לא ברור מה יהיה חלקה של תרו שכן היא אינה החברה הראשונה שמנסה לקבל את אישור ה-FDA לשיווק הגירסה הגנרית. אחת החברות הנוספות היא ענקית התרופות הגנריות טבע , שקיבלה אישור לשיווק התרופה במינונים אלה כבר באוגוסט האחרון. טבע ממתינה כעת לפקיעת תקופת הבלעדיות שקיבלה חברת תרופות אחרת. חברת נוספות שצפויות למכור גרסאות גנריות של התרופה הן אלפרמה (Alpharma), אייוקס, Eon ו-Purepac.

תרופת הגבפנטין נועדה לטיפול בפרכוסים כתוצאה ממחלת הנפילה (אפילפסיה). תרו אף משווקת תרופה מתחרה לה, קרבמזפין. מניית תרו יורדת בשעה זו ב-0.1% למחיר של 65.9 דולר המשקף לה שווי שוק של כ-1.9 מיליארד דולר.